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QC PhysicoChemistry technician 1

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Job Id JOB ID-09974 Standort Toulouse, Frankreich Veröffentlichungsdatum 03/14/2024 Job Kategorie Biomanufacturing

Technicien(ne) de laboratoire de contrôle qualité Physico-chimique

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un(e) technicien(ne) de laboratoire spécialisé(e) en analyses physico-chimiques.

Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative.  Sous l’autorité du responsable du laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, vous assurerez le prélèvement des matières premières et l'analyse physico-chimique d'échantillons de matières premières, de contrôles en cours de fabrication et de produits finis.

Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Principales responsabilités :

  • Réaliser le prélèvement de matières premières en zone à atmosphère contrôlée.

  • Réaliser les analyses physicochimiques des matières premières, des produits intermédiaires et finis dans les délais et dans le respect des BPF et des règles HSE (HPLC, électrophorèse capillaire, analyses Ph. Eur. et USP, analyses spectroscopiques, …) .

  • Collaborer avec le développement analytique pour assurer le transfert des méthodes conformément aux protocoles établis

  • Assurer la traçabilité des enregistrements conformément aux BPF et aux principes d’intégrité des données.

  • Rédiger / Assurer le maintien de la documentation qualité de son activité.

  • Identifier les résultats hors spécifications, les écarts et les incidents de laboratoire et participer aux investigations.

  • Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l’entretien des équipements, au nettoyage de la verrerie, à la gestion des déchets, …

  • Réaliser la qualification des équipements

  • Vous pourrez être amené à assurer le maintien de la zone de prélèvement (classe C et D) et réaliser les prélèvements pour les contrôles d’environnement et contrôles particulaires selon les fréquences définies

Formation / compétences :

  • Bac + 2/3 en chimie analytique (DUT / BUT, BTS, ou équivalent)

  • Minimum de 2 ans d'expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

  • Bonne connaissance des référentiels pharmacopée européenne et américaine.

  • Une expérience en zone à atmosphère contrôlée serait un plus.

  • Anglais technique : lu, écrit. Anglais parlé serait un plus.

  • Aisance avec un LIMS, et avec les applications Microsoft Office (Word, Excel)

  • Esprit d’équipe, rigoureux(se), organisé(e), autonome, motivé(e) et enthousiaste

Physico-chemical quality control laboratory analyst

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, and particularly its physico-chemical quality control laboratory, Just-Evotec Biologics EU is looking for a laboratory technician specialized in physicochemical analysis.

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the head of the physico-chemical quality control laboratory, you will ensure the sampling of raw materials and the physico-chemical analysis of samples of raw materials, in-process controls and finished products.

You will operate within Good Manufacturing Practices regulation on our new site in Toulouse.

Main responsibilities:

  • Carry out the sampling of raw materials in a controlled atmosphere zone (clean room).

  • Carry out physicochemical analysis of raw materials, intermediate and finished products on time and in compliance with GMP and EHS rules (HPLC, capillary electrophoresis, Ph. Eur. and USP analysis, spectroscopic analysis, etc.).

  • Collaborate with Analytical Development to ensure method transfer in accordance with established protocols

  • Ensure traceability of records in accordance with GMP and data integrity principles.

  • Write / Ensure the maintenance of quality documentation for its activity.

  • Identify out-of-specification results, deviations and laboratory incidents and participate in investigations.

  • Ensure that the laboratory is maintained in good order, and particularly the availability of consumables, the maintenance of equipment, the cleaning of glassware, waste management, etc.

  • Carry out equipment qualification

  • You may be required to ensure the maintenance of the sampling zone (class C and D) and take samples for environmental controls and particle controls according to the defined frequencies.

Training/skills:

  • Bac + 2/3 in analytical chemistry (DUT / BUT, BTS, or equivalent)

  • Minimum of 2 years of experience in a pharmaceutical laboratory.

  • Good knowledge of European and American pharmacopoeia standards.

  • Experience in a controlled atmosphere area would be an advantage.

  • Technical English: read, write. Spoken English would be an advantage.

  • French: fluent

  • Comfortable with a LIMS, and with Microsoft Office applications (Word, Excel)

  • Team spirit, rigorous, organized, autonomous, motivated and enthusiastic

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.