Manufacturing Associate I

Job Description

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus.

L’Opérateur Support est en charge de coordonner et de mettre à disposition l’habillage, le matériel, les consommables nécessaires aux équipes de production, de gérer le lancement des cycles autoclaves des déchets biologiques, le nettoyage du petit matériel.

• Gérer la rentrée/désinfection des équipements/matériels/habillage dans l’unité de production GMP.

• Assurer la disponibilité des matières/consommables Kanban en zone de production : faire le relais des bacs entre la production et le magasin et s’assurer du bon fonctionnement du système kanban.

• Gérer l’approvisionnement en habillage et matériels les sas d’entrée personnel et matières des zones de production GMP.

• Réaliser le lancement des cycles autoclaves des déchets biologique et leur élimination hors de l’unité de production GMP.

• Participer avec les techniciens de production au nettoyage du matériel en utilisant le Washer ou nettoyage manuel.

• Gérer l’élimination des déchets des zones de production.

• Contrôler de façon périodique les logbooks de nettoyage en zone de production et être un des interlocuteurs privilégiés avec la société de nettoyage.

• S'efforcer activement de satisfaire aux exigences de la production pour permettre la réalisation des activités de production selon le planning.

• Contrôle périodique des péremptions des matières utilisées en zone de production (IPA, Sporicide, …) ainsi que du matériel de sécurité tel que rince-œil et douches portatives de sécurité. Être le point de contact pour la maintenance/renouvellement des douches de sécurité avec les services HSE et Facilities.

• Sous l’accompagnement du manager de chaque équipe, assurer la présence des planches d’étiquettes en chaque zone de production.

• Assurer une communication fluide et continue avec les équipes sur l'état des opérations en cours.

Qui vous êtes :

• Vous êtes diplômée d’un Baccalauréat minimum, ou d’un CAP/Bac Pro avec 2-3 ans d'expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut si possible au sein de société pharmaceutique.

• Maîtrise de la langue française obligatoire.

• Capacité de rédaction claire, précise et factuelle.

• Vous avez de bonnes connaissances des exigences cGMP et du comportement en zones de production classées C/D.

• Ouvert au changement et bonne gestion de ses émotions pendant les périodes de changement organisationnel ou des périodes de forte charge de travail.

• Soucieu de la qualité et attention aux détails.

• Bon communicant(e) avez une écoute active et un bon esprit d’équipe

• Capacité à planifier, coordonner et suivre la progression de réalisation des tâches confiées.

• Force de proposition et capacité à proposer des solutions à des problèmes quotidiens.

• Fiable et responsable.

• Motivé(e) et esprit d'initiative

Pourquoi nous rejoindre :

• Opportunités de croissance : Nous sommes une entreprise qui croit en l'apprentissage et au développement continus. Qu'il s'agisse de cours professionnels, de mentorat ou de nouveaux projets, nous vous aiderons à vous développer.

• Environnement de travail flexible : Nous proposons des options de travail flexibles pour vous aider à équilibrer votre vie professionnelle et personnelle.

• Culture inclusive : Nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée et où la curiosité est encouragée.

• Projets innovants : Vous aurez la chance de travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe dans une atmosphère où votre curiosité est la clé du succès.

• Une place pour les grandes idées : Nous ne nous contentons pas de sortir des sentiers battus, nous en créons de nouveaux. Si vous avez des idées, nous voulons les entendre.

• Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus.

  Les techniciens support niveau  II –sont responsable de l’exécution des taches supports au procédé comme la préparation des solutions ,les autoclavages ,les lavages . ils doivent également effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage et l'entretien de routine de l'équipement de laboratoire. Le technicien doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux pratiques BPF, aux procédures opérationnelles (SOP) et aux instructions de fabrication.

  Ce que vous ferez :

  • Peser et distribuer les matières premières pour la préparation des milieux et des tampons. 

  • Préparation des milieux et des tampons dans une salle blanche ISO de classe 8 

  • Effectuer les opérations conformément aux procédures opératoires normalisées (POS). 

  • Exécution des dossiers de lot électroniques (EBR) à l'aide du système d'exécution de la fabrication (MES) 

  • Initier des enregistrements de qualité, y compris, mais sans s'y limiter, des non-conformités (NC), des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des enquêtes. 

  • Veiller au respect des systèmes de qualité, des procédures de sécurité et des autres politiques de l'entreprise. 

  • Soutenir les opérations de lavage manuel, de lavage de verre et d'autoclave. 

  • Assembler l'équipement de fabrication et les assemblages pour l'autoclavage. 

  • Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les modes opératoires normalisés, le cas échéant 

  • Former d'autres membres du personnel au fonctionnement de l'équipement. 

  • Etre disponible pour travailler dans différents quarts de travail (de jour, de nuit, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production). 

  • Autres tâches assignées 

• Qui vous êtes :

  • -Licence et 5 ans d'expérience en fabrication et opérations ; ou 

  • DUT et 6 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations ; ou 

  • Baccalauréat et 10 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations. 

  • Haut niveau de français écrit et parlé requis 

  • Connaissance des BPF

  • Expérience en fabrication de produits biothérapeutiques en procédé single use

  • Souci de la qualité et attention aux détails

  • Motivation et esprit d'initiative

  • Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication

  • Compétences en matière de dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique.

  • Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production)

• Sandoz boosts in-house biosimilars capabilities by signing agreement to acquire Just-Evotec Biologics EU SAS in Toulouse | Sandoz

  MEDIA RELEASE 

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.