Manufacturing Associate III

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus.

Ce que vous ferez :

• Initier des enregistrements de qualité, , des non-conformités (NC), des actions correctives/préventives (CAPA). 

• Faire les investigations des déviations (NC)  et mettre en places les actions correctives /préventives (CAPA)

• Documenter les exigences opérationnelles dans les logbooks et Batch Record conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise

• Maitriser les outils informatiques SAP PAS-X.

• Peser et distribuer les matières premières pour la préparation des milieux et des tampons. 

• Préparation des milieux et des tampons dans une salle blanche ISO de classe 8 

• Effectuer les opérations conformément aux procédures opératoires normalisées (POS). 

• Exécution des dossiers de lot électroniques (EBR) à l'aide du système d'exécution de la fabrication (MES) 

• Veiller au respect des systèmes de qualité, des procédures de sécurité et des autres politiques de l'entreprise. 

• Soutenir les opérations de lavage manuel, de lavage de verre et d'autoclave. 

• Assembler l'équipement de fabrication et les assemblages pour l'autoclavage. 

• Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les modes opératoires normalisés, le cas échéant 

• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement de l'équipement. 

• Etre disponible pour travailler dans différents quarts de travail (de jour, de nuit, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production). 

• Autres tâches assignées 

Qui vous êtes :

• Licence et 5 ans d'expérience en fabrication et opérations ; ou 

• DUT et 6 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations ; ou 

• Baccalauréat et 10 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations. 

• Expérience dans le domaine des technologies à usage unique.

• Capacité à développer des solutions à des problèmes techniques d'ampleur modérée.

• Connaissance avérée des exigences cGMP afin d'assurer la conformité.

• Expérience dans les opérations requises pour la fabrication de produits biothérapeutiques.

• Souci de la qualité et attention aux détails

• Capacité à organiser, analyser/interpréter et communiquer efficacement les données et les résultats

• Motivé, autonome et doté d'une forte aptitude mécanique

• Bonnes compétences interpersonnelles, de travail en équipe et de communication

• Compétences en matière de dépannage des équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique

• Expérience avec Delta V/MES

• Expérience avec les équipements/tests de laboratoire

• Être ouvert au changement et gérer ses émotions pendant les périodes de changement organisationnel

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.