Chargé(é) Assurance qualité de la formation aux Bonnes pratiques de Fabrication (BPF)

Mission générale:

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un chargé(e) Assurance Qualité de la formation BPF motivé(e) qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. 
Rattaché au Responsable Assurance Qualité de la Formation BPF, vous contribuez à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers du processus de Formation BPF du personnel. 

Responsabilités et missions :

En tant que Chargé assurance qualité de la formation BPF, vous serez responsable de la conception, du développement et de la mise en œuvre des programmes de formation (curricula) conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Vos missions seront les suivantes :

•    Travailler en collaboration avec différentes équipes pour garantir que les employés disposent des compétences et connaissances nécessaires pour respecter les standards réglementaires et opérationnelsdu secteur pharmaceutiques.
•    Identifier les besoins en formation liés à la conformité BPF et aux exigences réglementaires avec le support des SME
•     Créer des supports de formation (présentations, modules e-learning, guides pratiques, vidéos, e-learning)conformes aux exigences des BPF et aux règlements en vigueur.

•    Organiser et animer des sessions de formation en présentiel ou en distanciel en français et/ou Anglais.
•    Être le support des SME pour concevoir  et développer des contenus pédagogiques, des documents d’ habilitation au poste de travail et des questionnaires d’évaluation de la formation.
•    Intégrer des approches pédagogiques innovantes pour maximiser l’efficacité des formations (gamification, e-learning, simulations, supports audio et vidéos).
•    Accompagner les collaborateurs dans l’application des bonnes pratiques au quotidien.
•    Participer à de nouveaux projets de formation et à d'autres tâches qui lui sont confiées.

Connaissances et compétences :

• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) obligatoire, des normes ISO et des bonnes pratiques d’hygiène et de sécurité.

• Maîtrise des outils de formation (logiciels de création de supports de formation numérique, LMS, etc.), la maitrise de Veeva Vault en tant qu’administrateur est un plus.

• Bonne connaissance des processus de production et de gestion de la qualité.

• Aisance rédactionnelle des documents 

• Utilisation d'un LMS ou du module de formation d'un eQMS , la maitrise de Veeva Vault est un plus

• Français obligatoire & anglais niveau professionnel (formation à dispenser en anglais)

• Excellente maitrise du pack office notamment excel