Manufacturing Compliance Manager

Titre du poste : Manufacturing Compliance Manager F/H 

Lieu : Toulouse
Département : Manufacturing/Production
Relève de : Directeur – Manufacturing Operations

À propos de nous :

Chez Just Evotec Biologics nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ?   #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener !

Le rôle : Votre défi... dans notre parcours

Nous sommes à la recherche d'un(e) passionné(e) et curieux(se) Compliance Manager pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes enthousiaste à l'idée de relever de nouveaux défis, de résoudre des problèmes complexes et d'apprendre à chaque étape, vous êtes peut-être le candidat idéal. Dans ce rôle, vous aurez l'occasion de mener à bien des projets percutants, de collaborer avec des esprits brillants et d'explorer des territoires inexplorés.

En tant que Compliance Manager chez Just Evotec Biologics vous aurez la liberté de poser les questions difficiles, de sortir des sentiers battus et de trouver des solutions créatives qui nous font avancer. C'est un rôle où votre curiosité alimentera à la fois votre croissance personnelle et le succès de l'équipe.

Ce que vous ferez :

Le Manager Compliance a en charge le management d’un groupe de Compliance Spécialistes et Compliance Support. Il a la charge de coordonner et d’assurer la gestion des déviations, des changements, des CAPA, des projets complexes au sein de la production, la coordination et suivi du planning de production, et gérer les besoins d'approvisionnement et de commandes au sein de son groupe dans les délais définis.

• Gérer et développer les personnes de son groupe en identifiant les besoins de formations nécessaires pour répondre en toute autonomie à toutes les activités à réaliser.
• Gérer et définir les besoins budget pour son groupe en collaboration avec son responsable.
• Appliquer les concepts GMP et les interprétations internes harmonisées des directives réglementaires afin de garantir la cohérence et la conformité des pratiques dans l'ensemble des opérations GMP.
• Assurer l’initiation et le suivi des Changes avec leur plan d’actions sur des sujets ou projets complexes dans un statut compliance dans les délais.
• Gérer les changements documentaires (création et mise à jour des SOPs, initiation des Changes documentaires, ...).
• Assurer la gestion des déviations (mineures, majeures et critiques) de manière structurée et à l’aide d’outils/méthodes d’investigation appropriés, la définition des CAPA, et la mise en place des CAPA.
• Participer activement avec son groupe à la préparation des audits/inspections, à la présentation de sujets/déviations/changes, d'évaluer et de communiquer des données et des résultats auprès des auditeurs/inspecteurs ou de nos clients en français et en anglais. Capable de présenter et de défendre des dossiers lors d'audits internes et externes
• Mise en place et suivi de KPIs de performance des activités gérées par la production, de les analyser et de proposer en collaboration avec nos partenaires des actions d’amélioration de nos processus en termes de Sécurité, Qualité, Délais, Coût, Personnes (SQDCP).
• Élaborer et mettre en œuvre des programmes de formation, du matériel pédagogique et un programme de formation proactif visant à garantir que les employés des services de production se conforment aux exigences cGMP, et qu'ils acquièrent des connaissances approfondies et un haut niveau de compétence opérationnelle.
• Se tenir au courant des tendances du secteur, des exigences réglementaires et des meilleures pratiques en matière de processus de fabrication par culture de cellules mammifères, en recherchant en permanence des opportunités d'innovation et d'amélioration.
• Assurer la coordination et la planification des activités de production, de maintenance préventives ou correctives (utilisation de MAXIMO).
• Assurer la coordination avec son groupe des besoins d'approvisionnement (matières premières, consommables, équipements) de production, de passage et de suivi des commandes.
• Être backup de son responsable en cas d’absence.

Qui vous êtes :

• Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 minimum avec 4-5 ans d'expérience en management d’équipes et de 8-10 ans d’expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut dans une discipline scientifique ou technique dans un environnement de fabrication conforme aux normes cGMP.
• Vous êtes capable de rédiger et de parler couramment en français et en anglais.
• Vous avez d’excellentes connaissances des exigences cGMP.
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité avérée à planifier et à préparer son équipe de manière à garantir la bonne exécution et le respect des délais des activités assignées.
• Capacité avérée à gérer une équipe multidisciplinaire gérant plusieurs activités simultanées.
• Bonne capacité à structurer et à synthétiser des sujets complexes.
• Bonne connaissance des processus de gestion de la qualité, y compris les évaluations des risques, les contrôles des changements, les écarts, les CAPA, etc.
• Compétences analytiques avérées, avec la capacité d'identifier les causes profondes de problèmes complexes et d'élaborer des solutions efficaces.
• Excellentes compétences en communication, capable de l’adapter en fonction du public cible tant à l'écrit qu'à l'oral.
• Solides compétences en matière de leadership et de relations interpersonnelles, avec la capacité d'influencer et de collaborer efficacement au sein de l'organisation.
• Solides compétences en matière de prise de décision, régulièrement démontrées dans des environnements très complexes.
• Soucieu de la qualité et attention aux détails.
• Bon esprit d’équipe, capacité à travailler en transverse dans un environnement matriciel.
• Capacité à faire preuve de souplesse et à s'adapter rapidement à un environnement en constante évolution et à des priorités concurrentes.
• Technologies à usage unique utilisées pour la culture de cellules mammifères et la production biopharmaceutique par purification.
• Certifié Green Belt ou Black Belt Lean et/ou 6 Sigma serait un plus.

Pourquoi nous rejoindre :

• Opportunités de croissance : Nous sommes une entreprise qui croit en l'apprentissage et au développement continus. Qu'il s'agisse de cours professionnels, de mentorat ou de nouveaux projets, nous vous aiderons à vous développer.
• Environnement de travail flexible : Nous proposons des options de travail flexibles pour vous aider à équilibrer votre vie professionnelle et personnelle.
• Culture inclusive : Nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée et où la curiosité est encouragée.
• Projets innovants : Vous aurez la chance de travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe dans une atmosphère où votre curiosité est la clé du succès.
• Une place pour les grandes idées : Nous ne nous contentons pas de sortir des sentiers battus, nous en créons de nouveaux. Si vous avez des idées, nous voulons les entendre.

Vous êtes toujours curieux ?

Si vous avez lu jusqu'ici, il y a de fortes chances que vous ayez l'esprit curieux, tout comme nous. Alors, qu'attendez-vous ? Faites le saut et postulez dès aujourd'hui. Nous sommes impatients de voir où votre curiosité vous mènera et comment elle façonnera l'avenir du nom de Just Evotec Biologics.

Laissez votre curiosité guider votre carrière #BeCUREious et explorez les possibilités infinies de Just Evotec Biologics!

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Job Title: Manufacturing Compliance Manager F/H 

Location: Toulouse
Department: Manufacturing/Production
Reports To: Directeur – Manufacturing Operations

About Us: this is who we are

At Just Evotec Biologics, we believe that curiosity is the spark that drives innovation and success. As a forward-thinking team, we thrive on challenging the status quo, learning from each other, and pushing the boundaries of what’s possible. We're on a mission to create a place where curiosity isn't just encouraged—it’s celebrated.

Are you someone who asks questions, seeks answers, and isn't afraid to go deeper?   #BeCUREious with us and see where your curiosity can take you!

The Role: Your challenge …in our journey

We’re looking for a passionate and curious Compliance Manager to join our team. If you’re excited by new challenges, solving complex problems, and learning every step of the way, you might just be the perfect fit. In this role, you’ll have the opportunity to drive impactful projects, collaborate with bright minds, and explore uncharted territories.

As a Compliance Manager at Just Evotec Biologics, you'll have the freedom to ask the hard questions, think outside the box, and find creative solutions that push us forward. It’s a role where your curiosity will fuel both your personal growth and the success of the team.

What You’ll Do:

The Compliance Manager is in charge of managing a group of Compliance Specialists and Compliance Support. She(he) is responsible for coordinating and managing deviations, changes, CAPAs, complex projects within production, coordinating and monitoring the production schedule, and managing supply and order needs within his group within the defined deadlines.

• Manage and develop the people in your group by identifying the training needs necessary to respond independently to all the activities to be carried out.
• Manage and define budget needs for your group in collaboration with your manager.
• Apply GMP concepts and harmonized internal interpretations of regulatory guidance to ensure consistency and compliance of practices across GMP operations.
• Ensure the initiation and follow-up of changes with their action plan on complex subjects or projects in a compliance status on time.
• Manage document changes (creation and update of SOPs, initiation of document changes, etc.).
• Ensure the management of deviations (minor, major and critical) in a structured manner and using appropriate investigation tools/methods, the definition of CAPAs, the implementation of CAPAs.
• Actively participate with her(his) team in the preparation of audits/inspections, the presentation of topics/deviations/changes, evaluate and communicate data and results to auditors/inspectors or our clients in French or in English. Able to present and defend records during internal and external audits
• Implementation and monitoring of performance KPIs for the activities managed by production, to analyze them and to propose in collaboration with our partners actions to improve our processes in terms of Safety, Quality, Deadlines, Cost, People (SQDCP).
• Develop and implement training curricula, training materials, and a proactive training program to ensure that production employees comply with cGMP requirements, and that they acquire in-depth knowledge and a high level of operational competence.
• Stay current with industry trends, regulatory requirements, and best practices in mammalian cell culture manufacturing processes, continuously looking for opportunities for innovation and improvement.
• Ensure the coordination and planning of production, preventive or corrective maintenance activities (use of MAXIMO).
• Ensure the coordination with her(his) group of supply needs (raw materials, consumables, equipment), production, placing and follow-up of orders.
• Be a backup for your manager in case of absence.

Who You Are:

• You have a minimum of a Bac+5 with 4-5 years of experience in team management and 8-10 years of experience in all or some of the main responsibilities described above in a scientific or technical discipline in a manufacturing environment that complies with cGMP standards.
• You are able to write and speak fluently in French and English.
• You have excellent knowledge of cGMP requirements.
• Excellent organizational skills and proven ability to plan and prepare your team to ensure the proper execution and timeliness of assigned activities.
• Proven ability to manage a multidisciplinary team managing multiple concurrent activities.
• Good ability to structure and synthesize complex topics.
• Good knowledge of quality management processes, including risk assessments, change controls, deviations, CAPAs, etc.
• Proven analytical skills, with the ability to identify the root causes of complex problems and develop effective solutions.
• Excellent communication skills, able to adapt to the target audience both in writing and orally.
• Strong leadership and interpersonal skills, with the ability to influence and collaborate effectively within the organization.
• Strong decision-making skills, consistently demonstrated in highly complex environments.
• Attention to quality and attention to detail.
• Good team spirit, ability to work cross-functionally in a matrix environment.
• Ability to flex and quickly adapt to changing environment and competing priorities.
• Single-use technologies used for mammalian cell culture and biopharmaceutical production by purification.
• Green Belt or Black Belt Lean and/or 6 Sigma certified would be a plus.

Why Join Us:

• Growth Opportunities: We are a company that believes in continuous learning and development. Whether it's professional courses, mentoring or new projects, we'll help you grow.
• Flexible work environment: We offer flexible work options to help you balance your work and personal life.
• Inclusive culture: We are committed to creating a diverse and inclusive environment where everyone's voice is valued and curiosity is encouraged.
• Innovative Projects: You will have the chance to work on groundbreaking initiatives and cutting-edge technologies in an atmosphere where your curiosity is the key to success.
• A place for big ideas: We don't just think outside the box, we create new ones. If you have any ideas, we want to hear them.

Are You Still Curious?

If you’ve read this far, then chances are you’ve got a curious mind—just like us. So, what are you waiting for? Take the leap and apply today. We can’t wait to see where your curiosity leads you—and how it will shape the future of Just Evotec Biologics.

Let your curiosity guide your career—#BeCUREious and explore the endless possibilities at Just Evotec Biologics !

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.