Process Engineer (Downstream), New Product Introduction - All genders // Ingénieur Bioprocédés (Purification), Introduction de Nouveau Produit – H/F

Titre du poste :Ingénieur Bioprocédés (Purification), Introduction de Nouveau Produit F/H

Lieu : Toulouse
Département : MSAT - NPI
Relève de : Senior Manager - New Product Introduction

À propos de nous :

Chez Just Evotec Biologics, nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ?   #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener !

Le rôle : Votre défi... dans notre parcours

Nous sommes à la recherche d'un(e) passionné(e) et curieux(se) pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes enthousiaste à l'idée de relever de nouveaux défis, de résoudre des problèmes complexes et d'apprendre à chaque étape, vous êtes peut-être le candidat idéal. Dans ce rôle, vous aurez l'occasion de mener à bien des projets percutants, de collaborer avec des esprits brillants et d'explorer des territoires inexplorés.

En tant qu’Ingénieur Bioprocédés (Purification), Introduction de Nouveau Produit F/H chez Just Evotec Biologics, vous aurez la liberté de poser les questions difficiles, de sortir des sentiers battus et de trouver des solutions créatives qui nous font avancer. C'est un rôle où votre curiosité alimentera à la fois votre croissance personnelle et le succès de l'équipe.

Ce que vous ferez :

• Contribuer, sous la direction du NPI manager, à la coordination des différents partenaires internes du processus NPI pour la mise en place et le démarrage de l’activité de production GMP commerciale au J.POD Toulouse
• Travailler en partenariat avec les équipes de Développement pour garantir l’efficacité de la montée en échelle et du transfert, afin d’assurer la réussite de l'intégration des connaissances du process dans les opérations de production.
• Travailler en partenariat avec le service de logistique et approvisionnement la mise en place de la nomenclature (BOM) et la planification de la demande pour les nouveaux produits.
• Collaborer avec l’équipe d'ingénierie et l’équipe système digital afin d’effectuer les évaluations la compatibilité des installations et des plans ainsi que les mises à jour des systèmes nécessaires à l'introduction de nouveaux produits.
• Travailler en partenariat avec la production pour établir des dossiers de lots de haute qualité, contribuer à la robustesse du procédé de fabrication et mettre en place et des solutions technologiques innovantes pour les nouveaux produits.
• Travailler en partenariat avec l’équipe Qualité, l’équipe « Mise en service / Qualification / Validation » (CQV), et le « Global MSAT » afin de développer et implémenter des activités de validation de procédés et les études de comparabilité, permettant ainsi la réussite de l'enregistrement des produits.
• Agir en tant qu'expert technique pour support de l'équipe lors des audits réglementaires et d'inspection des clients.
• Utiliser les compétences techniques et la connaissance des procédés de l'équipe pour conduire ou participer aux investigations liées aux activités NPI. Collaborer avec les différentes équipes pour établir et mettre en place des « Actions Correctives et Préventives » (CAPA) efficaces.
• Appliquer les principes de l'excellence opérationnelle pour conduire l'amélioration continue des activités NPI.

Qui vous êtes :

• Vous maîtrisez la réglementation FDA, EMEA et les guidelines ICH en production biologique.
• Vous connaissez les outils de gestion des risques et le « Quality by Design ».
• Vous avez un bon leadership collaboratif et le sens du travail en équipe.
• Vous savez diriger des équipes pluridisciplinaires et interservices.
• Vous contribuez à construire des équipes performantes et à piloter le changement.
• Vous communiquez aisément en français et en anglais, à tous niveaux.
• Vous avez un Master ou un Bac + 5 type diplôme d’ingénieur et 5–10 ans d’expérience, dont 2 ans en transfert de technologie/produit.
• Vous avez une solide expérience en production biopharmaceutique (phases avancées et PPQ).
• Vous maîtrisez les BPF pharmaceutiques/biotech.
• Vous avez une expertise technique en culture cellulaire, purification et procédés à usage unique.
• Vous avez déjà mené des audits/inspections (autorités, clients, partenaires).
• Vous avez rédigé des dossiers d’enregistrement de produits.

Pourquoi nous rejoindre :

• Opportunités de croissance : Nous sommes une entreprise qui croit en l'apprentissage et au développement continus. Qu'il s'agisse de cours professionnels, de mentorat ou de nouveaux projets, nous vous aiderons à vous développer.
• Environnement de travail flexible : Nous proposons des options de travail flexibles pour vous aider à équilibrer votre vie professionnelle et personnelle.
• Culture inclusive : Nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée et où la curiosité est encouragée.
• Projets innovants : Vous aurez la chance de travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe dans une atmosphère où votre curiosité est la clé du succès.
• Une place pour les grandes idées : Nous ne nous contentons pas de sortir des sentiers battus, nous en créons de nouveaux. Si vous avez des idées, nous voulons les entendre.

Vous êtes toujours curieux ?

Si vous avez lu jusqu'ici, il y a de fortes chances que vous ayez l'esprit curieux, tout comme nous. Alors, qu'attendez-vous ? Faites le saut et postulez dès aujourd'hui. Nous sommes impatients de voir où votre curiosité vous mènera et comment elle façonnera l'avenir du nom de Just Evotec Biologics.

Laissez votre curiosité guider votre carrière #BeCUREious et explorez les possibilités infinies de Just Evotec Biologics!

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.