Scientist DPD

CDI

Vous êtes chargé de la conception de produits pharmaceutiques pour rejoindre une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide.

Vous rejoignez l'équipe de formulation et de fabrication de produits pharmaceutiques sur notre site de J.POD à Toulouse, en France.

Le poste requiert une connaissance de la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et une compréhension approfondie du développement de la formulation de protéines thérapeutiques, de la FIH à la commercialisation.

Une expérience avérée des compétences techniques dans ces domaines ainsi qu' une expérience de travail avec des CMO's DP est requise.

Responsabilités :

• Concevoir et exécuter des études de développement de formulation

• Optimiser les stratégies de développement qui augmentent l'efficacité et réduisent les risques des formulations FIH et commerciales.

• Collaborer avec les groupes partenaires au sein de l'organisation Just, y compris les services d'analyse, de contrôle qualité, d'assurance qualité et de fabrication pour garantir la qualité et la stabilité des produits.

• Servir de référence pour le développement de la formulation au sein d'équipes de projet interfonctionnelles.

• Contribuer à la réussite de la fabrication des produits pharmaceutiques par l'intermédiaire de CMO externes

• Fournir une expertise technique aux équipes internes et externes concernant les flacons en verre et en plastique, les bouchons et les seringues préremplies pour la conception de produits pharmaceutiques.

• Être une ressource technique pour le développement de la formulation de nouveaux composés.

Exigences :

• Master en ingénierie, en sciences pharmaceutiques, en biochimie ou dans un domaine similaire avec plus de 5 ans d'expérience pertinente ou Doctorat avec plus de 2 ans d'expérience pertinente.

• Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais, y compris la capacité à communiquer efficacement par téléconférence et lors de réunions en ligne.

• Compréhension approfondie des mécanismes de stabilisation des protéines

• Connaissance des techniques analytiques typiques, y compris UHPLC, CE, biophysique, mesures de particules et caractérisation des particules.

Qualifications préférées :

• Expérience dans la fabrication de formes de dosage stériles, y compris des formulations congelées, liquides et lyophilisées dans des flacons et des seringues pré-remplies.

• Expérience dans le développement de processus DP

• Connaissance des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA pour le développement de produits biologiques et biosimilaires.

• Connaissance de l'USP et de la Ph. Eur. en ce qui concerne le développement de produits biologiques