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Senior Scientist Analytical Development Services (all genders)

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Job Id JOB ID-09950 Location Toulouse, France Date posted 07/10/2024 Category Biomanufacturing

Senior Scientist Analytical Development Services (all genders)

Permanent position

Just is seeking a motivated and creative Senior Scientist, who desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. The new scientist will join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team. As a key member of the High Throughput Analytical group, you will possess strong skills in H/UPLC and CE method development and qualification, large molecule characterization, mentoring junior staff, and authoring regulatory authority correspondence and interaction. The successful candidate will possess a strong passion for laboratory work. Experience with comparability studies, liquid handling robotics, biosimilar development, as well as authoring regulatory documents is a plus. The ideal candidate has strong written and verbal communications skills, excellent organizational skills and works well independently and in teams.

Responsibilities:

  • Develop, document and qualify analytical methods

  • Work with team members to support process development teams with high-throughput analytical procedures

  • Develop and implement molecule characterization strategies

  • Utilize chromatography data systems and informatics platforms to analyze and distribute analytical results

  • Technical document authoring

  • Work with team members on technology development to reduce the cost and improve the efficiency, speed, and capacity of analytical testing and analytical methods

  • Represent Analytical Sciences in process teams

  • Mentor associates

Requirements:

  • MSc + 5 years experience, or PhD with relevant post-doc experience in Chemistry, Biochemistry, or related field

  • Large molecule and protein characterization experience

  • Strong assay development and qualification skills

  • Experience in test method optimization and troubleshooting

  • Strong background in H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), CE (CE-SDS, icIEF)

  • Desire to work in a fast, collaborative, team-oriented environment

  • Hands-on experience with software such as Empower, Compass, 32-Karat, JMP

Preferred qualifications:

  • Proven record with authoring regulatory documents (e.g. IND/BLA)

  • Use of liquid-handling automation applications

  • Experience with MABs expected, as well as Biosimilar characterization and comparability

  • Experience with troubleshooting complex instrumentation

  • Direct interactions with FDA and other regulatory agencies a plus

  • Characterization of complex glycoproteins

  • Knowledge of mass spectrometry data

  • Experience with compendial assays (USP, EP, JP)

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Senior Scientist ADS

CDI

Ce poste est à pourvoir dans une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide. En tant que membre clé du groupe d'analyse à haut débit, vous possédez de solides compétences dans le développement et la qualification de méthodes H/UPLC et CE, la caractérisation de grandes molécules, le mentorat du personnel junior et la rédaction de la correspondance et de l'interaction avec les autorités réglementaires.

Ce poste requière une grande passion pour le travail en laboratoire ainsi qu'une expérience des études de comparabilité, de la robotique de manipulation des liquides, du développement de biosimilaires.

La rédaction de documents réglementaires est un atout.

Pour ce poste, vous possédez de solides compétences en communication écrite et orale, un excellent sens de l'organisation et travaillez aisément de manière autonome ainsi qu'en équipe.


Responsabilités :

  • Développer, documenter et qualifier les méthodes analytiques

  • Travailler avec les membres de l'équipe pour soutenir les équipes de développement de processus avec des procédures analytiques à haut débit.

  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de caractérisation des molécules.

  • Utiliser les systèmes de données chromatographiques et les plateformes informatiques pour analyser et distribuer les résultats analytiques.

  • Rédaction de documents techniques

  • Collaborer avec les membres de l'équipe au développement de technologies visant à réduire les coûts et à améliorer l'efficacité, la rapidité et la capacité des tests et des méthodes d'analyse

  • Représenter les sciences analytiques dans les équipes de traitement

  • Encadrer le personnel junior

Exigences :

  • Master + 5 ans d'expérience, ou Doctorat avec une expérience post-doc pertinente en chimie, biochimie ou dans un domaine similaire.

  • Expérience de la caractérisation des grandes molécules et des protéines

  • Solides compétences en matière de développement et de qualification d'essais

  • Expérience en optimisation des méthodes d'essai et du dépannage

  • Solides connaissances en H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), CE (CE-SDS, icIEF)

  • Désir de travailler dans un environnement rapide, collaboratif et orienté vers le travail d'équipe

  • Expérience pratique avec des logiciels tels que Empower, Compass, 32-Karat, JMP.

Qualifications préférées :

  • Expérience confirmée dans la rédaction de documents réglementaires (par exemple IND/BLA)

  • Expérience managériale

  • Utilisation d'applications d'automatisation de la manipulation des liquides

  • Expérience attendue des mAbs (anticorps monoclonaux), ainsi que de la caractérisation et de la comparabilité des biosimilaires

  • Expérience dans le dépannage d'instruments complexes

  • Interactions directes avec la FDA et d'autres agences réglementaires seraient un plus

  • Caractérisation de glycoprotéines complexes

  • Connaissance des données de spectrométrie de masse

  • Expérience des essais officinaux (USP, EP, JP)

  • Expérience en science des données et en informatique

  • Expérience en CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) et en direction d'équipe analytique

  • Bonne communication écrite et orale en français et en anglais

About Just

Just is an integrated design company focused on the technology of biotherapeutics from molecule through manufacturing plant. We believe that technological innovation will accelerate development and dramatically reduce the cost of these vital medicines. Just is developing a portfolio of molecules that best leverages our technological strengths. The Just mission: design and apply innovative technologies to dramatically expand global access to biotherapeutics. Come join our team of experts to help shape a better future.

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FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

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