Senior Scientist II Purification

CDI/Permanent contract

Mission générale / General Summary :

Le groupe de développement des procédés de purification chez Just – Evotec Biologics recherche un membre d'équipe enthousiaste et travailleur, passionné par l'élargissement de l'accès mondial aux biothérapeutiques grâce aux progrès de la technologie de bioprocédés continus. Cette personne rejoindra une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire pour soutenir le développement des procédés de purification à l'échelle du laboratoire et du pilote, afin de faire progresser la fabrication de biothérapeutiques à faible coût. Chez Just – Evotec, la conception de procédés signifie une exposition à des technologies innovantes telles que les dépistages robotisés automatisés à haut débit et les technologies de procédés continus pour une installation de fabrication flexible et reconfigurable, unique en son genre. Le candidat retenu devra avoir une expérience en théorie et en opérations de chromatographie et de filtration. Une expérience en dépistage chromatographique à haut débit, en modélisation mécanistique de la chromatographie, en chromatographie sur colonnes multiples et/ou en modélisation des procédés est un atout. Le candidat idéal devra posséder de solides compétences en gestion et leadership scientifique ainsi qu’une compréhension approfondie et éprouvée du développement des procédés de purification pour les biosimilaires. De solides compétences en communication écrite et orale sont requises, de même qu'une expérience en communication avec des clients et sur des sites multiples. Une expérience avec des logiciels courants (tels que Microsoft Office, Google Suite, etc.) est également nécessaire. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé et capable de travailler efficacement de manière autonome et en équipe, tout en recherchant constamment des moyens d'améliorer les processus scientifiques et les technologies.

Just – Evotec Biologics’ Purification Process Development group is seeking an enthusiastic and hardworking team member who is passionate about expanding worldwide access to biotherapeutics through the advancement of continuous bioprocessing technology.  This person will join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to support purification process development at the bench and pilot scale for the advancement of low-cost biotherapeutics manufacturing. Process design at Just-Evotec means exposure to innovative technologies like high throughput automated robotic screening and continuous processing technologies for a first-of-its-kind flexible and reconfigurable manufacturing facility. The successful candidate will have experience in chromatography and filtration theory and operations. Experience with high throughput chromatography screening, chromatography mechanistic modeling, multicolumn chromatography and/or process modeling is a plus. The ideal candidate will have strong scientific group management and leadership skills as well as proven track record of a deep understanding of purification process development for Biosimilars. Strong written and verbal communication skills are required as well as experience in client and multi-site communication.  Experience with common software packages (such as Microsoft Office, Google Suite, etc.) is required.  Finally, the ideal candidate is curious, creative, engaged, and the type who works well independently and in teams while constantly looking for ways to advance scientific processes and improve technology.

Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :

• Diriger une équipe diversifiée de scientifiques, couvrant tous les aspects du développement des procédés de purification, de la caractérisation et du transfert de technologie vers la fabrication cGMP, en mettant l'accent sur les procédés hybrides et continus dans un système organisationnel basé sur une matrice.
• Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception des processus, ainsi que de ressource et d'expert pour les clients et partenaires externes concernant les processus de culture cellulaire et de bioréacteurs (modèles à petite échelle, transfert de processus et montée en échelle) et rédiger les sections CMC des dossiers réglementaires.
• Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes de projet internes, à la direction, aux clients externes, aux fournisseurs et aux collaborateurs en développement technologique.
  Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des expériences statistiquement conçues (DOE).
• Rédiger des instructions de travail, des rapports et des diapositives résumant, organisant et interprétant les résultats des expériences, en collaboration avec les membres appropriés de l’équipe pour la révision.
• Former le personnel et les stagiaires.
• Conduire le développement technologique pour l'intensification des processus et la fabrication continue afin de réduire les coûts et l'empreinte de fabrication grâce à des améliorations de la productivité des cultures, du contrôle de la qualité des produits et de la gestion des données.

• Leading a diverse group of scientists encompassing all aspects of purification process development, characterization, and technology transfer to cGMP manufacturing for hybrid and continuous processes in a matrix-based system. 
• Serving as an internal technical resource for cGMP manufacturing and Process Design as well as a resource and subject matter expert for external clients and partners for cell culture and bioreactor processes (small scale models, process transfer, and scale up) and authoring CMC regulatory sections. 
• Clearly and effectively communicating scientific information, experimental plans, and data to internal project teams, senior management, external clients, vendors, and technology development collaborators.  
• Independently designing, executing, and analyzing statistically designed experiments (DOE). 
• Authoring work instructions, reports, and slides which summarize, organize, and interpret experiment results with review by appropriate team members.  
• Training, mentoring, and supervising staff and interns in a matrix-based system. 
• Driving technology development for process intensification and continuous manufacturing to reduce manufacturing costs and footprint through improvements in culture productivity, control of product quality, and data management. 

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :

• Expertise dans le développement des procédés de purification, la caractérisation des procédés, le transfert de technologie vers des sites de fabrication cGMP et la rédaction des sections CMC pour les dossiers réglementaires relatifs aux biosimilaires.
• Expertise en conception d'expériences (DOE) et en analyse statistique.
• Expérience dans la formation, le mentorat, la supervision des membres de l'équipe, la direction d'équipes de développement pour des projets de clients externes, des collaborations, ainsi que des initiatives internes de développement technologique dans un système matriciel.

Atouts

• Une expérience avec les systèmes de développement de procédés à haut débit est un plus.
• Expérience dans l'analyse de données avec des outils tels que JMP, R ou Python.
• Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides et de la chimie des protéines, ainsi qu'une connaissance des autres domaines fonctionnels (sciences amont et analytiques).
• Expérience dans un environnement cGMP ou en salle blanche (ce poste n'est pas GMP, mais une connaissance des GMP est utile pour les activités de transfert de procédés/technologies).

• Expertise in purification process development, process characterization, tech transfer to cGMP manufacturing plants, and authoring CMC sections for regulatory filings for Biosimilar’s.  
• Expertise in design of experiments (DOE) and statistical analysis. 
• Experience in training, mentoring, supervising team members, leading development teams for external client projects and collaborations and internal technology development initiatives in a matrix-based system.   

Pluses 

• Experience with high throughput process development systems is a plus 
• Experience analyzing data in tools such as JMP, R, or Python. 
• General understanding of cell biology, fluid dynamics, and protein chemistry as well as knowledge in other functional areas (upstream and analytical sciences). 
• Experience working in a cGMP or clean room setting (this job is non-GMP but knowledge of GMP is helpful for process/tech transfer activities). 

Expérience et formation / Experience and education :

• Diplôme de Master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 10 + ans d'expérience, ou doctorat avec plus de 5 + ans d'expérience.
• Une maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, est essentielle.

• Master’s degree in engineering, Biochemistry, Biotechnology or related field with 10+ years of experience or PhD with 5+ years of experience.
• Proficiency in both verbal and written English is essential.

Autres informations / Other information :

Disponibilité pour travailler occasionnellement les week-ends et en soirée requise.

Availability to work occasionally on weekends and evenings is required.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.