Technicien méthode AQ du CQ / QA over QC method Technician (all genders)

Contrat à durée déterminée de 12 mois / Fixed-term contract 12 month

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus.

We’re excited to share this opportunity is part of the Sandoz acquisition of Just-Evotec Biologics in Toulouse. Through this opportunity you will impact the lives of hundreds of millions of people through bold ideas supported by an inclusive, agile company culture. Join us to help make healthcare fairer and faster, help us to pioneer access to medicine!Click to learn more.

Ce que vous ferez /What You’ll Do:

• Vérifier la conformité des protocoles et rapports de validation de méthode émis par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartis

• Générer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activités de validation de méthodes analytiques (physico-chimiques, bio-analytiques et microbiologiques)

• Collaborer étroitement avec l’équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec les activités de validation

• Traiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control)

• Collaborer étroitement avec l’ensemble de l’équipe AQ process

• Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l’activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur

• Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ

• Participer à l’assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +)

• Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique

• Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : veille réglementaire (Pharmacopées), inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections

• Verify compliance of method validation protocol and report generated by quality control on time

• Generate and reconcile the documentation required to perform validation activities of analytical methods (physico-chemical, bio-analytical and microbiological)

• Work closely with the QC team to review/verify documentation related to validation activities.

• Process quality events (deviations, OOS, CAPA and Change Control)

• Work closely with the QA process team

• Maintain quality documentation related to the activity as editor, verifier or approver

• Foster a culture of quality, compliance and continuous improvement within the QA/QC team.

• Participate in the insurance of the integrity of laboratory analyses data (software, panels, small equipment, visual tests, etc.) throughout its life cycle, and assess the impact of incidents (ALCOA +)

• Report on your scope of responsibility to your line manager

• You may also be involved, in collaboration with key managers, in the following activities: regulatory monitoring (Pharmacopoeias), inspections (FDA, ANSM, etc.), internal audits or self-inspections

Qui vous êtes/ Who You Are :

• Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe. Vous aimez le challenge, êtes motivé(e) et enthousiaste

• Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une bonne capacité d’adaptation

• Vous avez un niveau d’anglais (lu, écrit) vous permettant de comprendre et écrire des documents

• You are recognized for your interpersonal skills, your ability to listen and your team spirit. You like a challenge, are motivated and enthusiastic

• You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are adaptable

• You have a level of English (reading, writing) that enables you to understand and write documents

• Bac + 2 ou +3 avec une spécialisation en assurance qualité et/ou en validation de méthode analytique

• Idéalement une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutique

• Vous disposez d’une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication

• Une formation et/ou expérience sur la validation des méthodes analytiques (notamment les bio-assays) serait un réel atout pour le poste

• 2 or 3 years' higher education with a specialization in quality assurance and/or in analytical method validation

• Ideally a first successful experience in a pharmaceutical industry

• You have a good knowledge of good manufacturing practices

• Training and/or experience in analytical method validation (especially in bio-assays) would be a real asset for this position

Why Sandoz ?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!

The future is ours to shape!

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.