Technicien(ne) de laboratoire de contrôle qualité Physico-chimique

CDI

Mission générale  :

Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique, Just-Evotec Biologics EU recherche un(e)Technicien(ne) de laboratoire de contrôle qualité Physico-chimique.

Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative.  Sous l’autorité du responsable du laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, vous assurerez l'analyse physico-chimique d'échantillons de matières premières, de contrôles en cours de fabrication et de produits finis.

Vous évoluerez dans un cadre réglementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Responsabilités et missions :

• Réaliser les analyses physicochimiques des matières premières, des produits intermédiaires et finis dans les délais et dans le respect des BPF et des règles HSE (HPLC, électrophorèse capillaire, analyses Ph. Eur. et USP, analyses spectroscopiques, …) .

• Collaborer avec le développement analytique pour assurer le transfert des méthodes conformément aux protocoles établis

• Assurer la traçabilité des enregistrements conformément aux BPF et aux principes d’intégrité des données.

• Assurer la première revue de données brutes

• Rédiger / Assurer le maintien de la documentation qualité de son activité.

• Identifier les résultats hors spécifications, les écarts et les incidents de laboratoire et participer aux investigations, à la clôture des déviations, CAPA, … .

• Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l’entretien des équipements, au nettoyage de la verrerie, à la gestion des déchets, …

• Réaliser la qualification des équipements

• Être back up pour la réalisation de l’inspection du contrôle qualité et du prélèvement de matières premières en zone à atmosphère contrôlée.

• Travailler avec des sous-traitants pour l’envoi des échantillons, les analyses à effectuer et la réception des résultats

• Former les nouveaux arrivants

• Collaborer à la préparation des audits et inspections et y participer

• Participer aux réunions opérationnelles.

Connaissances et compétences :

• Expérience avec les techniques HPLC et ou électrophorèse capillaire et le logiciel Empower

• Bonne maitrise des BPF et cGMP

• Bonne connaissance des référentiels pharmacopée européenne et américaine.

• Anglais technique: lu, écrit. Anglais parlé serait un plus.

• Français : bilingue / natif

• Aisance avec un LIMS, avec un ERP (maitrise de SAP serait un avantage) et avec les applications Microsoft Office (Word, Excel)

• Esprit d’équipe, rigoureux(se), organisé(e), autonome, agile, motivé(e) et enthousiaste

Expérience et formation :

• Bac + 2/3 en chimie analytique ou biochimie (DUT / BUT, BTS, ou équivalent)

• + 6 ans d'expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique, en contrôle qualité.

Autres informations :

• Le contrôle des IPC implique un possible travail en week end

• Travail en zone à atmosphère contrôlée sous cagoule ventilée

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.