Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification
Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation
CDI /Permanent contract
Mission générale / General Summary :
Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-EvotecBiologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning& Qualification motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.
Rattaché au Responsable Assurance Qualité Ingénierie et Validation, vous contribuez à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de qualification des systèmes (Equipements, Utilités, Locaux, etc.)
Responsabilités et missions / Missions and responsibilities:
A ce titre, durant la phase de lancement du site, vous serez amené.e à :
Revoir et approuver la documentation rédigée par nos partenaires pour les différents systèmes du site: équipements de bioproduction ou de contrôle qualité, utilités, locaux, etc.
Les documents concernés peuvent être : protocoles de test, protocoles exécutés, matrices de traçabilité, rapport de validation.
Être le Représentant Qualité pour la gestion de non-conformités de qualification.
Vous aurez la charge de plusieurs systèmes en fonction de votre profil.
Après la phase projet, vous pourrez être amené.e à :
Suivre les change control et les déviations des secteurs Facilities & Engineering et Qualification
Revoir et approuver les procédures opérationnelles
Participer à l’amélioration continue du service.
Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique
Connaissances etcompétences / Knowledge, skills and abilities:
Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe.
Vous avez un niveau nécessaire à la compréhension orale et êtes à l’aise à l’écrit.
Expérience et formation / Experience and education:
Vous êtes titulaire d’un Master orienté qualité, microbiologie ou bioproduction ou ingénieur.
Vous avez une expérience opérationnelle réussie de plus de 5 ans en qualification or validation.
Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 1 et 15.
Français & anglais obligatoires
Des connaissances en Validation des Systèmes Informatisés sont un atout.
Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
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Datenschutzerklärung Evotec is a drug discovery alliance and development partnership company focused on rapidly progressing innovative product approaches with leading pharmaceutical and biotechnology companies, academics, patient advocacy groups and venture capitalists.
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Evotec Hamburg Man sagt, Hamburg sei das Tor zur Welt. Nun, zumindest ist es unser Tor. Hamburg ist unser Hauptsitz und der Ort, an dem die Geschichte von Evotec begann. Unsere Büros und Labore im Norden Hamburgs bieten eine moderne Ausstattung. Das Highlight? Meetings auf unserer Dachterrasse oder beim Schaukeln um den Besprechungstisch neue Ideen entwickeln.
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Evotec Abingdon Nur 20 Kilometer südlich der historischen Stadt Oxford und etwa 40 Minuten Zugfahrt von London entfernt liegt der Dorothy Crowfoot Hodgkin Campus in Milton Park - das zu Hause von Evotec in Abingdon.
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Evotec Alderley Park Inmitten der faszinierenden Landschaft von Cheshire liegt unser Standort in Alderley Park. Nur 18 Meilen vom Stadtzentrum von Manchester und nur 20 Minuten vom Flughafen Manchester entfernt, verbindet dich Alderley Park mit 225 Zielen weltweit. Wir bieten sicheres Parken auf dem Gelände sowie einen Shuttle-Bus-Service vom Bahnhof Macclesfield.
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Ausbildung Apprentice (Fixed Term) Evotec bildet seit vielen Jahren aus. Erfahre mehr über die unterschiedlichen Ausbildungsmöglichkeiten und was dich als Azubi bei Evotec erwartet.
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Häufige Fragen und Bewerbungstipps Hier findest Du Antworten auf häufig gestellte Fragen und einige Bewerbungstipps für deine Bewerbung bei uns.
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Willkommen bei Evotec Branford Brandord liegt zwischen den zwei Megacities New York und Boston. Für alle, die es lieber kleiner mögen und die Natur bevorzugen, ist Branford der perfekte Ort. Hier kannst Du deine Freizeit an einem der zahlreichen Strände entlang der 20 Meilen langen Küstenlinie genießen. Evotec Branford dient als Stützpunkt für unsere Dienstleistungen im Bereich Probenmanagement.
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Joining Evotec There are many ways to join Evotec. No matter if you are just starting your career or are an experienced expert. Whether with a PhD, a degree or an apprenticeship. Whether in research & development, production or business development: We offer many opportunities.
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Unsere Standorte Zusammenarbeit wird bei Evotec groß geschrieben. Auch über Grenzen hinweg. Mit Standorten in Deutschland, Österreich, Italien, Frankreich, Großbritannien und den USA bieten wir viele Möglichkeiten, eine Karriere bei Evotec zu starten. Erfahre mehr über unsere Standorte.
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Location Spotlight Munich Munich, a city of contrasts, offers the best of both worlds: the bustling excitement of big city lights and the tranquil beauty of nature. Evotec Munich is located at Campus Neuried only 20 minutes away from Munich City Centre.
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Evotec Redmond Nur drei Meilen von der geschäftigen Stadt Redmond und nur 19 Meilen von der dynamischen Energie des Stadtzentrums von Seattle entfernt, bietet Redmond die perfekte Mischung aus natürlicher Gelassenheit und urbaner Lebendigkeit. Bei J.POD Redmond erwartet dich ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbereichen.
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Evotec Seattle Entdecke unser Büro in Seattle, nördlich vom Stadtzentrum in South Lake Union gelegen. Ein offenes Bürokonzept lädt zum Miteinander und zur Zusammenarbeit ein.
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Evotec Lyon Die drittgrößte Stadt Frankreichs wirkt mit seinen zahlreichen Grünflächen wie ein einziger rießiger Park. Und mittendrin: Evotec! Eingebettet in das pulsierende Gerland-Viertel ist unser Standort das zu Hause von etwa 120 Wissenschaftlern, die sich auf die Erforschung von Antiinfektiva konzentrieren.
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Evotec Toulouse Bonjour Toulouse! Willkommen an unserem "Flagschiff"-Standort Toulouse. Hier an unserem Kompetenzzentrum für Onkologie und Immunonkologie erwaret dich moderne Büros und Labore.
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Evotec Modena Willkommen an unserem Standort Modena, wo sich wissenschaftliches Arbeiten und italienische Lebensqualität perfekt miteinander verbinden lassen. Modena ist das Kompetenzzentrum von Evotec, das sich auf die Herstellung von Zelltherapien nach dem neuesten Stand der Technik spezialisiert hat.
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Evotec Verona Entdecke den pulsierenden Campus von Evotec im Herzen von Verona, Italien. Hier erwaret dich eine spannende Mischung aus Modernität und kulturellem Erbe.
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Evotec Framingham Evotec Framingham liegt nur ca. 20 Meilen westlich von Boston, MA. Das neue hochmoderne Labor und die Büroräume erstrecken sich über ca. 30.000 Quadratmeter.
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Evotec Halle Inmitten idyllischer Landschaften liegt unser Standort in Halle. Unsere Labore verfügen über eine hochmoderne Ausstattung und bieten die ideale Umgebung, um neue Methoden zu erforschen und bahnbrechende Fortschritte in der Entwicklung chemischer Prozesse und analytischer Dienstleistungen zu erzielen.
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Was uns ausmacht Neugierde ist unser Kompass. Sie treibt uns an, mutige Fragen zu stellen, unbekannte Gebiete zu erkunden und immer wieder den Status Quo zu hinterfragen. Wir glauben, dass die bahnbrechendsten Lösungen aus echter Neugier entstehen und genau das fördern wir bei unseren Mitarbeiter:innen.
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Benefits & Vergütung Die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter:innen stehen bei Evotec an erster Stelle. Wir sind bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jede:r Einzelne entfalten kann. Eine wettbewerbsfähige Grundvergütung und jährliche Bonusmöglichkeiten, die unseren Geschätserfolg widerspiegeln, bilden die Basis.
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Arbeiten bei Evotec Bist Du neugierig, wie es ist, bei Evotec zu arbeiten? Was uns einzigartig macht, ist unser Geschäftsmodell, unser Know-how und unser Team. Erfahre mehr über unsere Arbeitskultur bei Evotec.
