Chargé Assurance qualité de la formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) - (All genders)

Mission générale / General Summary :

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Chargé(e) d’Assurance Qualité de la formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité de la Formation aux BPF, vous contribuez à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers du processus de Formation aux BPF du personnel.

Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité de la formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), vous serez responsable de la conception, du développement et de la mise en œuvre de programmes de formation conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vos missions seront les suivantes :

• Travailler en collaboration avec différentes équipes pour garantir que les employés disposent des compétences et connaissances nécessaires pour respecter les standards réglementaires et opérationnels.
• Identifier les besoins en formation liés à la conformité GMP et aux exigences réglementaires avec le support des SME
•  Concevoir des supports de formation (présentations power point, modules e-learning, guides pratiques, vidéos) et maintenir à jour les e-learning en fonction des révisions de procédure.
• Organiser et animer des sessions de formation en présentiel ou à distance en français et/ou anglais.
• Être le support des SME pour concevoir et développer des contenus pédagogiques de présentation et des documents d’habilitation
• Veiller à ce que les contenus soient conformes aux exigences des GMP et aux règlements en vigueur.
• Aide à la réalisation des évaluations des compétences sous forme de questionnaires des connaissances
• Intégrer des approches pédagogiques innovantes pour maximiser l’efficacité des formations
• Accompagner les formateurs habilités dans l’application des bonnes pratiques de formation au quotidien.
• Être garant du respect du process de formation aux BPF.

Participer à de nouveaux projets de formation et d'autres tâches qui lui sont confiées

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :

Compétences techniques:

• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes ISO et des bonnes pratiques d’hygiène et de sécurité.
• Maîtrise des outils de formation (logiciels de création de supports, eQMS, etc.).
• Bonne connaissance des processus de production et de gestion de la qualité.
• Maîtrise du pack office, notamment excel pour assurer le suivi d’attribution des formations
• Rédaction de procédure et de Work Instruction

Compétences comportementales:

• Rigueur, sens du détail et de l’organisation, flexible
• Capacité à travailler en équipe, aisance relationnelle
• Excellentes capacités pédagogiques, à transmettre des informations techniques de manière claire et accessible.
• Capacité d’apdaptation tout en étant un modèle pour promouvoir un état d’esprit BPF.

Expérience et formation / Expérience and éducation :

Formation:

• Bac +3 à bac + 5 en gestion de la qualité, formation, sciences et techniques ou domaine équivalent.

Expérience :

• Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, de préférence dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, dispositif-médical ou toute autre industrie de fabrication réglementée.
• Utilisation d'un eQMS, la maitrise de Veeva Vault est un plus
• Français obligatoire & anglais niveau professionnel fluide à l’oral
• De solides bases sur l’utilisation du pack office notamment pour la gestion des datas via excel

Autres informations / Other information :

Qualités recherchées:

• Sens du détail et de la rigueur dans la gestion des processus
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Flexible , sens du service
• Réactivité et capacité à résoudre des problèmes
• Créatif

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.