Director of Downstream & Purification – Process Sciences

Director of Downstream & Purification – Process Sciences

Just-Evotec Biologics is looking for a Director of Process Sciences to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead all aspects of Purification & Dowstream process for the advancement of low-cost biotherapeutics manufacturing through the refinement and implementation of integrated, continuous bioprocessing.  This position will oversee purification development for both early and late stage processes including process development, optimization, characterization and technology transfer to manufacturing. The position requires strong management and leadership skills as well as a deep understanding of biologics process development. Experience developing new technologies including development and operationalizing continuous manufacturing capabilities is preferred.  A proven track record of technical skills in this area, as well as experience leading groups of scientists is required.  Strong written and verbal communication skills, including the ability to communicate effectively over teleconference and web-based meetings are necessary. 

Responsibilities:

• Lead a diverse group encompassing all aspects of large molecule process sciences

• Optimize strategies for process development for downstream purification processes

• Define, monitor and improve early phase, commercial processes and process characterization activities

• Drive technology development for process intensification and continuous manufacturing to reduce manufacturing costs and footprint

• Be a technical resource on cross functional teams for high throughput and bench scale chromatography, various forms of filtration, small scale model qualification and viral clearance, process transfer and scale up, and authoring CMC regulatory sections   

• Collaborate across the organization and be a key member and contributor to the Process and Product Design Leadership Team

• Manage staff and capital resources and planning

• Develop and refine regulatory communication both written and face-to-face

• Be a technical resource for P&PD, Manufacturing, Quality and Regulatory as well as for clients and process development teams

Basic Qualifications:

• Master or Ph.D preferred in a relevant field (e.g. biochemistry, molecular biology, chemical engineering) with 15+ years of experience

Preferred Qualifications:

• 15+ years relevant experience in academia and biopharmaceutical industry

• Experience with regulatory filings including IND/INDa/BLA

• Experience leading purification process development teams 

• Experience with high throughput resin screening, automation and data systems

• Expertise in purification process development and transfer to manufacturing plants, and authoring CMC sections of regulatory filings. Experience with connected, continuous manufacturing is a plus.

• Experience with commercial process development, process characterization, and validation

• Expertise in design of experiments (DOE) and statistical analysis

• Experience leading purification process development teams 

• Motivated, self-starter with strong leadership skills

• Customer orientated

• Ability to lead a team

• Good interpersonal, team, and communication skills are a must

• Excellent oral and written communication skills

• Experience with capacity planning tools and allocation of resources and equipment

• Fluency in French though not required is highly preferable

About Just – Evotec Biologics

Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our first J.POD® commercial manufacturing and process development facility is in Redmond, WA. Our fast-growing team of 500+ US employees is expanding Just's innovative platform and footprint - our second J.POD® commercial manufacturing and process development facility in Toulouse inaugurated in September 2024.

Directeur deDéveloppement des Procédés – Purification et Downstream process

Just-Evotec Biologics recherche un Directeur de Développement Des Procédés pour rejoindre une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire afin de diriger tous les aspects des procédés de purification et downstreampour l'avancement de la fabrication de biothérapeutiques à faible coût grâce à l'amélioration et à la mise en œuvre de bioprocédés intégrés et continus.

Ce poste supervisera le développement de la purification pour les procédés en phase précoce et tardive, y compris le screening, l'optimisation, la caractérisation et le transfert de technologie vers la fabrication. Le poste nécessite de solides compétences en gestion et en leadership ainsi qu'une compréhension approfondie du développement des procédés biologiques. Une expérience dans le développement de nouvelles technologies, y compris le développement et l'industrialisation des capacités de fabrication en continue, est préférée. Un parcours prouvé de compétences techniques dans ce domaine, ainsi qu'une expérience de la direction de groupes de scientifiques, est requis. De solides compétences en communication écrite et orale, y compris la capacité de communiquer efficacement par téléconférence et réunions en ligne, sont nécessaires.

Responsabiltés:

• Diriger un groupe diversifié englobant tous les aspects des sciences des procédés de molécules biologiques (Large molecules)

• Optimiser les stratégies de développement des procédés pour la purification des produits.

• Définir, développer et améliorer les procédés en phase précoce et commerciale ainsi que les activités de caractérisation des procédés.

• Conduire le développement technologique pour l'intensification des procédés et la fabrication continue afin de réduire les coûts et l'empreinte de fabrication

• Être une ressource technique au sein des équipes transversales pour la chromatographie à haut débit et à l'échelle de laboratoire, diverses formes de filtration, la qualification de modèles à petite échelle et la clarification/inactivation virale, le transfert et l'augmentation des procédés, et la rédaction des dossiers réglementaires CMC.

• Collaborer au sein de l'organisation et être un membre clé et contributeur de l'équipe de direction de la conception des procédés et des produits

• Gérer le personnel, les ressources et la planification

• Développer et affiner la communication réglementaire, tant écrite qu'en face-à-face

• Être une ressource technique pour P&PD, la production, la qualité et la réglementation ainsi que pour les clients et les équipes de développement des procédés.

Qualifications de base :

• Master ou Ph.D. préféré dans un domaine pertinent (par exemple, biochimie, biologie moléculaire, génie chimique) avec plus de 15 ans d'expérience

Qualifications préférées :

• Plus de 15 ans d'expérience pertinente dans le milieu universitaire et l'industrie biopharmaceutique

• Expérience des dépôts réglementaires, y compris IND/INDa/BLA

• Expérience de la direction d'équipes de développement de procédés et de purification

• Expérience du criblage de résines à haut débit, de l'automatisation et des systèmes de données

• Expertise dans le développement de procédés de purification et le transfert vers les usines de production, et la rédaction des dossiers CMC et des dépôts réglementaires. Une expérience de la production continue connectée est un plus.

• Expérience du développement de procédés commerciaux, de la caractérisation et de la validation des procédés.

• Expertise dans la conception d'expériences (DOE) et l'analyse statistique

• Expérience de la direction d'équipes de développement de procédés de purification

• Motivé, autonome avec de solides compétences en leadership

• Orienté client

• Capacité à dirigerune équipe

• Bonnes compétences interpersonnelles, d'équipe et de communication indispensables

• Excellentes compétences en communication orale et écrite

• Expérience avec les outils de planification de capacité et l'allocation des ressources et des équipements

• La maîtrise du français, bien que non requise, est fortement préférable

À propos de Just – Evotec Biologics Just – Evotec Biologics, filiale à 100 % d'Evotec SE, est une entreprise de plateforme unique qui intègre la conception, l'ingénierie, le développement et la fabrication de produits biologiques. Fort de son expérience dans les domaines des sciences des protéines, des procédés et de la fabrication, l'équipe de Just a pour mission de résoudre les obstacles scientifiques et techniques qui bloquent l'accès aux protéines thérapeutiques révolutionnaires ; de la conception des molécules thérapeutiques à la conception des usines de fabrication utilisées pour les produire. L'objectif de Just est de créer un accès et une valeur pour un marché mondial grâce à l'innovation scientifique et technologique. Nos laboratoires à la pointe de la technologie et notre usine de fabrication clinique cGMP sont situés dans le quartier de South Lake Union à Seattle - le centre des industries médicales, de la santé mondiale et des technologies de Seattle et un centre émergent des sciences de la vie aux États-Unis. Notre première installation de fabrication commerciale et de développement de processus J.POD® est située à Redmond, WA. Notre équipe en pleine croissance de plus de 500 employés aux États-Unis étend la plateforme et l'empreinte innovantes de Just - notre deuxième installation de fabrication commerciale et de développement de processus J.POD® à Toulouse a été inaugurée en Septembre 2024.