Lab Systems Coordinator 

CDI/Permanent position

The Lab Systems Coordinator for Toulouse site reports to the VP Global Quality Control. This position is responsible for providing project management oversight of all Toulouse QC laboratory system activities, coordinating across functional areas to ensure that project and testing deliverables are fully compliant with the Just Pharmaceutical Quality System (PQS) and adhere to company and client timelines.

This role, as the QC laboratory systems coordinator, will partner to manage schedules, provide metrics and progress reports, and coordinate discussions to facilitate deliverable prerequisites.

Responsibilities

• Provide schedule oversight and reporting mainly for, but not limited to, new and existing laboratory equipment and software, analytical method transfer, routine test data reporting, and audit response.
• Act as relay of QC for the review and approval of qualification, validation, and procedural documents in an environment compliant with regulatory requirements and guidelines (ICH, CFR, FDA) as they relate to drug substance biological manufacturing and release / stability testing / method validation.
• Routinely report key metrics to senior management in support of tiered accountability and Quality Management Review meetings. 
• Coordinate risk assessment and problem solving discussions using LEAN management tools in support of ongoing activities and future process improvement.
• Act as a point of contact for Quality Control client inquiries and cross-functional investigations, ensuring prompt communication and delivery.
• Understand JEB QC processes to ensure deliverables adhere to global and site procedural requirements and align with upcoming process changes. 
• Partner with both internal/external collaborators, vendors, and regulatory agencies to anticipate and resolve quality and delivery issues as well as maintain GxP compliance.
• Train employees or sub-contractors in establishment and use of project management and metrics reporting tools.
• Travel to other JEB sites as required.

Qualifications

• Master Degree or + in Biochemistry, Biology, Microbiology, Chemistry, or a Scientific/Engineering degree.
• A minimum of 8+ years of relevant quality and project management experience in a GMP regulated environment (FDA and EMA).
• Project Management Professional (PMP) and LEAN Six Sigma certifications preferred.
• Strong computer skills including Microsoft Office and relevant experience with GxP laboratory systems including LIMS and ELN. 
• Key competencies in verbal and written communication; attention to detail and organizational skills; data collection, management, and analysis; judgement and critical thinking. 
• Fluent level of French and English both written and spoken.

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Le coordinateur des systèmes de laboratoire pour le site de Toulouse est rattaché au Vice-Président Global du contrôle qualité. Il est chargé de superviser la gestion de projet de toutes les activités du système de laboratoire de contrôle qualité de Toulouse, en coordonnant les domaines fonctionnels pour s'assurer que les livrables du projet et des tests sont entièrement conformes au système de qualité pharmaceutique Just (PQS) et respectent les calendriers de l'entreprise et du client.

En tant que coordinateur des systèmes de laboratoire de contrôle qualité, vous serez associé à la gestion des calendriers, fournirez des mesures et des rapports d'avancement, et coordonnerez les discussions afin de faciliter les conditions préalables aux livrables.

Responsabilités

• Superviser le calendrier et fournir des rapports principalement pour, mais sans s'y limiter, les équipements et logiciels de laboratoire nouveaux et existants, le transfert des méthodes analytiques, les rapports sur les données des tests de routine et la réponse à l'audit.
• Vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en place d'un système de gestion de l'information et d'un système de gestion de la qualité.
• Rendre compte régulièrement des indicateurs clés à la direction générale en vue de soutenir les réunions de responsabilité à plusieurs niveaux et les réunions d'examen de la gestion de la qualité.
• Coordonner l'évaluation des risques et les discussions sur la résolution des problèmes à l'aide d'outils de gestion LEAN afin de soutenir les activités en cours et l'amélioration future des processus.
• Le candidat doit être en mesure de répondre aux questions des clients sur le contrôle de la qualité et de mener des enquêtes transversales, en assurant une communication et une livraison rapides.
• Comprendre les processus de contrôle qualité de JEB afin de s'assurer que les produits livrés respectent les exigences procédurales globales et locales et s'alignent sur les changements de processus à venir.
• Travailler en partenariat avec les collaborateurs internes et externes, les fournisseurs et les organismes de réglementation pour anticiper et résoudre les problèmes de qualité et de livraison ainsi que pour maintenir la conformité aux normes GxP.
• Former les employés ou les sous-traitants à la mise en place et à l'utilisation d'outils de gestion de projet et d'établissement de rapports sur les mesures.
• Se rendre sur d'autres sites JEB en fonction des besoins.

Qualifications

• Master ou + en biochimie, biologie, microbiologie, chimie, ou un diplôme scientifique ou d'ingénieur.
• Un minimum de 8 ans d'expérience pertinente en qualité et en gestion de projet dans un environnement réglementé par les BPF (FDA et EMA).
• Les certifications PMP (Project Management Professional) et LEAN Six Sigma sont souhaitées.
• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, et expérience pertinente des systèmes de laboratoire GxP, y compris LIMS et ELN.
• Compétences clés en matière de communication orale et écrite ; souci du détail et sens de l'organisation ; collecte, gestion et analyse de données ; jugement et esprit critique.
• Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.