Manager, Bioreactor Process Development (all genders)

FR

Le groupe Développement des Procédés de Bioréacteur chez Just-Evotec Biologics recherche un membre d’équipe enthousiaste et travailleur, passionné par l’élargissement de l’accès mondial aux biothérapeutiques grâce à l’avancement des technologies de bioprocédés continus et des procédés de culture cellulaire de mammifères. Cette personne rejoindra une équipe dynamique, collaborative et pluridisciplinaire pour soutenir le développement des procédés de bioréacteur (perfusion et batch intensifié) à l’échelle laboratoire et pilote, en vue de promouvoir la production de biothérapeutiques à faible coût. Ce poste supervisera le développement des procédés de bioréacteur, incluant le criblage des clones, l’optimisation des procédés, le transfert technologique et la caractérisation des procédés pour la perfusion continue et le batch intensifié, ainsi que le développement technologique pour soutenir la bioproduction continue de bout en bout. Le candidat retenu devra être rigoureux, autonome et efficace dans la réalisation des tâches pratiques en laboratoire. Une expérience dans l’utilisation et la maintenance d’équipements de bioréacteur, la gestion de laboratoire ainsi que l’organisation de l’espace de travail et des tâches est requise. Le candidat idéal possède de solides compétences en management scientifique d’équipe ainsi qu’un historique avéré d’une compréhension approfondie de la culture cellulaire de mammifères et du développement de bioréacteurs en perfusion pour la production de protéines thérapeutiques cliniques et commerciales (développement de biosimilaires). D’excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais sont indispensables, et une expérience en communication avec les clients et entre plusieurs sites est souhaitée. La maîtrise des logiciels courants (tels que Microsoft Office, Google Suite, etc.) est requise. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé, capable de travailler aussi bien de manière autonome qu’en équipe, tout en cherchant constamment à faire progresser les processus scientifiques et à améliorer la technologie.

EN

Just – Evotec Biologics’ Bioreactor Process Development group is seeking an enthusiastic and hardworking team member who is passionate about expanding worldwide access to biotherapeutics through the advancement of continuous bioprocessing technology and mammalian cell culture processes.  This person will join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to support bioreactor process development (perfusion and intensified fed-batch) at the bench and pilot scale for the advancement of low-cost biotherapeutics manufacturing.   This position will oversee bioreactor process development and will include clone screening, process optimization, technology transfer, and process characterization for continuous perfusion and intensified fed-batch processes as well as technology development to support end-to-end continuous bioprocessing. The successful candidate will be detail-oriented, self-motivated, and efficient in completing hands-on laboratory tasks, and experience with bioreactor equipment operation and maintenance, lab management, and organizing workspace and tasks is required.  The ideal candidate will have strong scientific group management and leadership skills as well as a proven track record of a deep understanding of mammalian cell culture and perfusion bioreactor development for the production of clinical and commercial therapeutic proteins (Biosimilar development).  Strong written and verbal communication skills in English are required, and experience in client and multi-site communication is preferred.  Experience with common software packages (such as Microsoft Office, Google Suite, etc.) is required.  Finally, the ideal candidate is curious, creative, engaged, and the type who works well independently and in teams while constantly looking for ways to advance scientific processes and improve technology.

Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :

FR

• Diriger un groupe diversifié de scientifiques responsables du développement et du transfert technologique des procédés de perfusion en amont et de batch intensifié en amont, à différents stades (caractérisation et validation), pour la production de biothérapeutiques ainsi que des projets de développement technologique.

• Préparer et exploiter des bioréacteurs à l’échelle laboratoire ainsi que les équipements associés (contrôleurs, pompes, autoclaves, etc.). Cela peut inclure, sans s’y limiter, l’assemblage et l’autoclavage des pièces et ensembles de bioréacteurs, ainsi que l’assistance aux opérations des bioréacteurs à l’échelle laboratoire (prélèvements et analyses quotidiens, inoculations, préparation des runs, résolution de problèmes).

• Assurer le rôle de responsable fonctionnel pour des projets de caractérisation de procédés en amont (FIH) en phase précoce ou tardive, ainsi que pour des projets de développement technologique complexes ou sur plateforme.

• Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de procédés, ainsi que de ressource experte pour les clients externes et partenaires sur les procédés de culture cellulaire et bioréacteurs (modèles à petite échelle, transfert de procédé, montée en échelle).

• Communiquer clairement et efficacement les plans expérimentaux et les données aux équipes et aux clients, y compris la transmission d’informations scientifiques à des audiences variées, comprenant clients externes, fournisseurs et collaborateurs en développement technologique.

• Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des expériences statistiquement planifiées (DOE).

• Rédiger des procédures opérationnelles standard (SOP), des rapports et des présentations synthétisant, organisant et interprétant les résultats expérimentaux, avec relecture par les membres appropriés de l’équipe.

• Former, encadrer et superviser le personnel junior et les stagiaires.

• Possibilité de travail le week-end et d’astreinte pour les opérations critiques des bioréacteurs.

EN

• Lead a diverse group of scientists responsible for development and tech transfer of early and late-stage (characterization and validation) upstream perfusion/intensified fed-batch processes for biotherapeutics manufacturing as well as technology development projects.

• Prepare and run bench-scale bioreactors and bioreactor-related equipment (controllers, pumps, autoclaves, etc.). This may include but not limited to, build and autoclave bioreactor parts and assemblies as well as assisting with bench-scale bioreactor operations (daily sampling and analytics, inoculation activities, run preparation, and troubleshooting).

• Serve as a functional area lead for platform or complex client early-stage (FIH) and late-stage Process Characterization (PC) projects as well as technology development projects.

• Serve as an internal technical resource for cGMP manufacturing and Process Design, as well as a resource and subject matter expert for external clients and partners for cell culture and bioreactor processes (small scale models, process transfer, and scale up).

• Communicate experimental plans and data to teams and clients clearly and effectively including communicating scientific information to a diverse set of audiences, including external clients, vendors, and technology development collaborators.

• Independently design, execute, and analyze statistically designed experiments (DOE).

• Author SOPs, reports, and slides which summarize, organize, and interpret experiment results with review by appropriate team members.

• Train, mentor, and supervise junior staff and interns.

• Potential for weekend work and being on-call for critical bioreactor runs.

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :

FR

• Expertise en culture cellulaire en bioréacteur, développement de technologies de perfusion et rédaction des sections CMC pour les dépôts réglementaires.

• Expérience dans le développement de biosimilaires.

• Expérience en développement de procédés commerciaux, caractérisation des procédés et validation.

• Expertise en conception d’expériences (DOE) et en analyse statistique.

• Expérience en culture cellulaire à haut débit (par ex. tests HT, robotique telle que les systèmes Ambr, automatisation de laboratoire ou données multi-omiques) est un plus.

Atouts supplémentaires :

• Expérience dans l’analyse de données avec des outils tels que JMP, R ou Python.

• Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides et du biotransport, ainsi qu’une connaissance d’autres domaines fonctionnels (purification en aval et sciences analytiques).

• Compréhension générale des circuits (mise à la terre, alimentation, signal, etc.).

• Expérience de travail en environnement cGMP ou en salle blanche (ce poste n’est pas GMP mais la connaissance des GMP est utile pour les activités de transfert de procédé/technologie).

EN

• Expertise in bioreactor cell culture and perfusion technology development and tech as well ass CMC sections authoring for regulatory filings.

• Experience in Biosimilar development

• Experience with commercial process development, process characterization, and validation.

• Expertise in design of experiments (DOE) and statistical analysis.

• Experience with high throughput cell culture (e.g. HT assays, robotics such as Ambr systems, lab automation, or multi-omic data) is a plus.

Pluses

• Experience analyzing data in tools such as JMP, R, or Python.

• General understanding of cell biology, fluid dynamics, and biotransport as well as knowledge in other functional areas (downstream purification and analytical sciences).

• General understanding of circuits (grounding, power, signal, etc.).

• Experience working in a cGMP or clean room setting (this job is non-GMP but knowledge of GMP is helpful for process/tech transfer activities).

Expérience et formation / Experience and education :

FR

• Master en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 8 ans d’expérience, ou doctorat (Ph.D.) en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 6 ans d’expérience.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit, indispensable.

EN

• Master’s in engineering, Biochemistry, Biology, or related field with 8+ years of experience or Ph.D. in Engineering, Biochemistry, Biology, or related field with 6+ years of experience.
• Proficiency in both verbal and written English is essential.

Autres informations / Other information :

FR

Disponibilité requise pour travailler le week-end et en soirée

EN

Availability to work on weekends and evenings is required.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.