Manufacturing Associate II - Purification - All genders
Les techniciens de production II – Purification sont responsable de l’exécution des opérations du procédé, du monitoring des équipement, ils doivent également effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage et l'entretien de routine de l'équipement de laboratoire. Le technicien doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux pratiques BPF, aux procédures opérationnelles (SOP) et aux instructions de fabrication.
Responsabilités :
- Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (packing de colonnes, chromatographie de capture et de polissage, inactivation virale, filtration virale, ultrafiltration/diafiltration).
- Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.
- Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations
- Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production, le cas échéant former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements et du procédé
- Sous supervision directe, mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation BPF. Contribuer aux opérations quotidiennes de l’équipe production en apportant son aide aux autres membres de l’équipe.
- Remonter les problèmes.
- Contribuer au succès de la production par une participation active aux opérations
- Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours
- Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.
- Développer une compréhension des équipements et des opérations utilisées pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF.
- Effectuer d'autres tâches pouvant être demandées par le management
Qualifications de base :
- BAC+3 et 2 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
- BAC+2 et 4 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
- Baccalauréat et 6 ans d'expérience en production pharmaceutique .
Haut niveau de français écrit et parlé requis
Exigences préférentielles :
- Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques
- Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements
- Connaissance des BPF
- Expérience en fabrication de produits biothérapeutiques
- Souci de la qualité et attention aux détails
- Motivation et esprit d'initiative
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication
- Compétences en matière de dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique.
Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production)
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Manufacturing Associates are expected to execute process recipes, monitor equipment and processes, perform basic tasks, including sampling, and routine maintenance of lab equipment. The staff member is expected to comply and follow written procedures for safety requirements, cGMP Practices, Standard Operating Procedures, and manufacturing documentation.
Responsibilities:
· Perform and monitor critical processes (i.e., column packing, capture and polishing chromatography steps, viral inactivation, viral filtration, and UF/DF operations)
· Support the introduction of new products and technologies into the facility
· Initiate quality records, including but not limited to non-conformances (NC), Corrective/Preventative Actions (CAPA) and assisting in investigations
· Draft and revise Manufacturing Procedures and Standard Operating Procedures, as necessary Train other personnel on equipment operation
· With direct supervision sets up, operates, and maintains MFG equipment; collects data, and writes/ updates GMP documentation. Aids daily MFG Operations by performing support work.
· Escalate issues
· Contribute to the success of MFG through active participation in MFG runs
· Sufficiently communicate with Floor Lead/ Supervisor the status of MFG Operations.
· Document operational requirements in batch records in accordance with cGMP and company guidelines
· Develop an understanding of equipment and operations used to manufacture biotherapeutics in cGMP manner
· Perform other duties as assigned
Basic Qualifications:
· Bachelor’s degree and 2 years of Manufacturing & Operations experience; or
· Associate’s degree and 4 years of Manufacturing & Operations experience; or
· High school diploma / GED and 6 years of Manufacturing & Operations experience
High level of written and spoken French required
Preferred Requirements:
· Capacity to develop solutions to technical issues of moderate scope
· Train other personnel on equipment operation
· Knowledge of cGMP requirements
· Experience in operations required for the manufacture of biotherapeutics
· Focus on quality and attention to detail
· Motivated, self-starter
· Good interpersonal, team, and communication skills
· Troubleshooting skills on Manufacturing equipment including single use equipment
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
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Evotec Hamburg Man sagt, Hamburg sei das Tor zur Welt. Nun, zumindest ist es unser Tor. Hamburg ist unser Hauptsitz und der Ort, an dem die Geschichte von Evotec begann. Unsere Büros und Labore im Norden Hamburgs bieten eine moderne Ausstattung. Das Highlight? Meetings auf unserer Dachterrasse oder beim Schaukeln um den Besprechungstisch neue Ideen entwickeln.
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Evotec Abingdon Nur 20 Kilometer südlich der historischen Stadt Oxford und etwa 40 Minuten Zugfahrt von London entfernt liegt der Dorothy Crowfoot Hodgkin Campus in Milton Park - das zu Hause von Evotec in Abingdon.
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Evotec Alderley Park Inmitten der faszinierenden Landschaft von Cheshire liegt unser Standort in Alderley Park. Nur 18 Meilen vom Stadtzentrum von Manchester und nur 20 Minuten vom Flughafen Manchester entfernt, verbindet dich Alderley Park mit 225 Zielen weltweit. Wir bieten sicheres Parken auf dem Gelände sowie einen Shuttle-Bus-Service vom Bahnhof Macclesfield.
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Ausbildung Apprentice (Fixed Term) Evotec bildet seit vielen Jahren aus. Erfahre mehr über die unterschiedlichen Ausbildungsmöglichkeiten und was dich als Azubi bei Evotec erwartet.
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Häufige Fragen und Bewerbungstipps Hier findest Du Antworten auf häufig gestellte Fragen und einige Bewerbungstipps für deine Bewerbung bei uns.
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Willkommen bei Evotec Branford Brandord liegt zwischen den zwei Megacities New York und Boston. Für alle, die es lieber kleiner mögen und die Natur bevorzugen, ist Branford der perfekte Ort. Hier kannst Du deine Freizeit an einem der zahlreichen Strände entlang der 20 Meilen langen Küstenlinie genießen. Evotec Branford dient als Stützpunkt für unsere Dienstleistungen im Bereich Probenmanagement.
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Joining Evotec There are many ways to join Evotec. No matter if you are just starting your career or are an experienced expert. Whether with a PhD, a degree or an apprenticeship. Whether in research & development, production or business development: We offer many opportunities.
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Unsere Standorte Zusammenarbeit wird bei Evotec groß geschrieben. Auch über Grenzen hinweg. Mit Standorten in Deutschland, Österreich, Italien, Frankreich, Großbritannien und den USA bieten wir viele Möglichkeiten, eine Karriere bei Evotec zu starten. Erfahre mehr über unsere Standorte.
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Location Spotlight Munich Munich, a city of contrasts, offers the best of both worlds: the bustling excitement of big city lights and the tranquil beauty of nature. Evotec Munich is located at Campus Neuried only 20 minutes away from Munich City Centre.
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Evotec Redmond Nur drei Meilen von der geschäftigen Stadt Redmond und nur 19 Meilen von der dynamischen Energie des Stadtzentrums von Seattle entfernt, bietet Redmond die perfekte Mischung aus natürlicher Gelassenheit und urbaner Lebendigkeit. Bei J.POD Redmond erwartet dich ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbereichen.
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Evotec Seattle Entdecke unser Büro in Seattle, nördlich vom Stadtzentrum in South Lake Union gelegen. Ein offenes Bürokonzept lädt zum Miteinander und zur Zusammenarbeit ein.
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Evotec Lyon Die drittgrößte Stadt Frankreichs wirkt mit seinen zahlreichen Grünflächen wie ein einziger rießiger Park. Und mittendrin: Evotec! Eingebettet in das pulsierende Gerland-Viertel ist unser Standort das zu Hause von etwa 120 Wissenschaftlern, die sich auf die Erforschung von Antiinfektiva konzentrieren.
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Evotec Toulouse Bonjour Toulouse! Willkommen an unserem "Flagschiff"-Standort Toulouse. Hier an unserem Kompetenzzentrum für Onkologie und Immunonkologie erwaret dich moderne Büros und Labore.
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Evotec Modena Willkommen an unserem Standort Modena, wo sich wissenschaftliches Arbeiten und italienische Lebensqualität perfekt miteinander verbinden lassen. Modena ist das Kompetenzzentrum von Evotec, das sich auf die Herstellung von Zelltherapien nach dem neuesten Stand der Technik spezialisiert hat.
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Evotec Verona Entdecke den pulsierenden Campus von Evotec im Herzen von Verona, Italien. Hier erwaret dich eine spannende Mischung aus Modernität und kulturellem Erbe.
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Evotec Framingham Evotec Framingham liegt nur ca. 20 Meilen westlich von Boston, MA. Das neue hochmoderne Labor und die Büroräume erstrecken sich über ca. 30.000 Quadratmeter.
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Evotec Halle Inmitten idyllischer Landschaften liegt unser Standort in Halle. Unsere Labore verfügen über eine hochmoderne Ausstattung und bieten die ideale Umgebung, um neue Methoden zu erforschen und bahnbrechende Fortschritte in der Entwicklung chemischer Prozesse und analytischer Dienstleistungen zu erzielen.
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Was uns ausmacht Neugierde ist unser Kompass. Sie treibt uns an, mutige Fragen zu stellen, unbekannte Gebiete zu erkunden und immer wieder den Status Quo zu hinterfragen. Wir glauben, dass die bahnbrechendsten Lösungen aus echter Neugier entstehen und genau das fördern wir bei unseren Mitarbeiter:innen.
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Benefits & Vergütung Die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter:innen stehen bei Evotec an erster Stelle. Wir sind bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jede:r Einzelne entfalten kann. Eine wettbewerbsfähige Grundvergütung und jährliche Bonusmöglichkeiten, die unseren Geschätserfolg widerspiegeln, bilden die Basis.
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