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Manufacturing Associate II – Support - All genders

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Job Id JOB ID-11089 Standort Toulouse, Frankreich Veröffentlichungsdatum 08/12/2024 Job Kategorie Biomanufacturing
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Les techniciens de production doivent participer à la mise en service, à la validation et à d'autres activités de démarrage. Après les activités de démarrage, les techniciens sont censés travailler dans la zone de préparation des solutions et des équipements de l'installation. 

Responsabilités :

  • Peser et distribuer les matières premières pour la préparation des milieux et des tampons.
  • Préparation des milieux et des tampons dans une salle blanche ISO de classe 8.
  • Effectuer les opérations conformément aux procédures opératoires (SOP pour l’anglais « Standard Operating Procedures »).
  • Exécution des dossiers de lot électroniques (EBR) à l'aide du système d'exécution de la fabrication (MES pour l’anglais Manufacturing Execution System).
  • Initier des enregistrements de qualité, y compris, mais sans s'y limiter, des non-conformités (NC), des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des enquêtes.
  • Veiller au respect des systèmes de qualité, des procédures de sécurité et des autres politiques de l'entreprise.
  • Soutenir les opérations de lavage manuel, en machine et d'autoclave.
  • Assembler l'équipement de fabrication et les assemblages pour l'autoclavage.
  • Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les modes opératoires normalisés, selon de besoin
  • Former d'autres membres du personnel au fonctionnement de l'équipement.
  • Être disponible pour travailler dans différents quarts de travail (de jour, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production).
  • Autres tâches assignées

Qualifications de base :

  • Licence et 2 ans d'expérience dans la fabrication et les opérations ; ou  
  • DUT et 4 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations ; ou 
  • Baccalauréat et 6 ans d'expérience dans la fabrication et les opérations. 

Exigences préférencielles :

  • Capacité à développer des solutions à des problèmes techniques de portée modérée 
  • Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements
  • Connaissance des exigences BPF
  • Expérience préalable avec des équipements industriels domaine biotechnologie
  • Souci de la qualité et attention aux détails  
  • Motivation et esprit d'initiative
  • Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication 
  • Connaissance du système d'exécution de la fabrication (MES pour l’anglais Manufacturing Execution System)
  • Compétences en matière de dépannage de balances, d'équipements de mélange, de laveurs et d'autoclaves

Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production)

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Manufacturing Associate are expected to assist in commissioning, validation, and other start-up activities. Post start-up activities, the technicians are expected to work in the solution and equipment prep area of the facility.

Responsibilities:

· Weigh and dispense raw materials for media and buffer preparation.

· Preparation of media and buffers in an ISO Class 8 Cleanroom

· Perform operations according to Standard Operating Procedures (SOPs)

· Execution of Electronic Batch Records (EBR) using Manufacturing Execution System (MES)

· Initiating quality records, including but not limited to non-conformances (NC), Corrective/Preventative Actions (CAPA) and assisting in investigations

· Ensure compliance with company quality systems, safety procedures, and other company policies

· Support operations of manual wash, glasswasher, and autoclave

· Assembling Manufacturing equipment / assemblies for autoclaving

· Draft and revise Manufacturing Procedures and Standard Operating Procedures, as necessary

· Train other personnel on equipment operation

· Available to work various shifts (day, swing, graves, weekends, holidays, as dictated by the production schedule).

· Other duties as assigned

Basic Qualifications:

· Bachelor’s degree and 2 years of Manufacturing & Operations experience; or

· Associate’s degree and 4 years of Manufacturing & Operations experience; or

· High school diploma / GED and 6 years of Manufacturing & Operations experience

High level of written and spoken French required

Preferred Requirements:

· Capacity to develop solutions to technical issues of moderate scope

· Train other personnel on equipment operation

· Knowledge of cGMP requirements

· Prior experience with process equipment

· Focus on quality and attention to detail

· Motivated, self-starter

· Good interpersonal, team, and communication skills

· Knowledge of Manufacturing Execution System (MES)

· Troubleshooting skills on scales, mixing equipment, washers and autoclaves

This job description is intended to describe the general content of the job, and to identify the essential functions of and requirements for the performance of this job. It is not to be construed

as an exhaustive statement of duties, responsibilities, or requirements. Because job requirements evolve with the changing needs of Just-Evotec Biologics business, this description is subject to change and may be modified at any time, whether formally or informally.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

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