Manufacturing Compliance Support

Titre du poste : Manufacturing Compliance Support F/H 

Lieu : Toulouse
Département : Manufacturing/Production
Relève de : Directeur – Manufacturing Operations

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-EvotecBiologicspar Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments !Click to learn more.

Ce que vous ferez :

Le Spécialiste Compliance est en charge de coordonner et de mettre à disposition les documents nécessaires aux équipes de production, de gérer les déviations, les changements, les CAPA, coordination et suivi du planning de production, et gérer les besoins d'approvisionnement et de commandes.

• Coordonner les besoins documentaires et de mise à disposition aux équipes de production (impression des logbooks, des Manufacturing Batch Record, SOPs, étiquettes, ...).
• Gérer les changements documentaires (mise à jour des SOPs, initiation des Changes, ...).
• Gérer les déviations, la mise en place des CAPA.
• Coordonner et réaliser les transactions SAP et PAS-X pour la production.
• Coordonner les besoins d'approvisionnement (matières premières, consommables, équipements) de production, de passage et de suivi des commandes.
• Coordonner et assurer des formations du personnel de production.
• Coordonner les prélèvements de production et leur acheminement aux laboratoires QC.
• Coordonner et suivi les activités de nettoyage des zones de production et d'approvisionnement des tenues d'habillage de production.
• Coordonner et planifier les activités de maintenance préventives ou correctives (utilisation de MAXIMO).

Qui vous êtes :

• Vous êtes diplômée d’un Bac+2 minimum avec 2-3 ans d'expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut si possible au sein de société pharmaceutique
• Vous êtes capable de rédiger en français et en anglais et de le parler également
• Vous avez de bonnes connaissances des exigences cGMP.
• Soucieu de la qualité et attention aux détails.
• Bon communicant(e) avez un bon esprit d’équipe
• Force de proposition
• Votre connaissance de SAP est un plus

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.