QC Bioassay Scientist/Chargée de Laboratoire QC Biologie(all genders)

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz Biologics France à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus.

Missions et Responsabilités :

• S’assurer de la bonne coordination des activités de l’équipe Biologie dans le laboratoire

• Apporter un mentorat et former le personnel moins expérimenté. Être référent technique.

• Être responsable de la bonne tenue du laboratoire (nettoyage, disponibilité des consommables...)

• Elaborer et maintenir à jour les formations équipements et méthodes d’analyse.

• Veiller à l’application des BPFs ainsi que des règles/recommandations HSE au sein du laboratoire

• Réaliser les analyses biologiques des produits intermédiaires et finis (tests sur cellules, ELISA, qPCR…) dans les délais et le respect des règles. Dans le cadre des transferts de méthodes dans le laboratoire : collaboration t avec le développement analytique pour valider les méthodes conformément aux protocoles établis. Réaliser les analyses pour les besoins de qualifications des équipements.

• Réaliser la revue des données et des logbooks

• Compléter la documentation conformément aux BPF et aux procédures en vigueur.

• Créer et réviser les procédures, méthodes ainsi que les documents associés.

• Mener les investigations sur les résultats hors spécifications, les écarts et les incidents de laboratoire liés aux essais biologiques. Gérer les déviations.

• Participer aux plans de préparation d’audits/inspections. Lors des inspections, interagir avec les organismes de réglementation sur les sujets en lien avec les analyses biologiques.

Expérience et formation :

Licence (BTS, DUT ou équivalent) au minimum en biologie, biochimie ou dans un domaine connexe ou avec un minimum de plus de 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique/entreprise de biotechnologie ou Master 2 avec une première expérience professionnelle

Connaissances et compétences :

• Expérience dans l'exécution de méthodes d’analyses suivantes : tests sur cellules, immuno-essais et qPCR.

• Expérience conséquente et connaissances solides en culture cellulaire/banque cellulaire.

• Connaissance des BPF et expérience des inspections de conformité réglementaire.

• Excellentes compétences en communication orale/écrite et interpersonnelle

• Capacité à visualiser un projet dans son ensemble afin d'identifier les points bloquants au laboratoire et atteindre les objectifs dans les délais.

• Capacité de gestion efficace du temps de travail, proactivité et flexibilité pour travailler de manière autonome et en équipe.

• Consciencieux et organisé.

• Parle couramment français. Un niveau professionnel d'anglais est un atout (niveau B2).

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.