Microbiologiste en Contrôle Qualité

CDI/Permanent position

Mission générale :

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche la recherche d’un(e) technicien(ne) de laboratoire spécialisé en microbiologie qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Rattaché au Responsable du laboratoire de contrôle qualité microbiologie, vous contribuez à assurer la collecte et l'analyse d'échantillons de surveillance environnementale des zones à atmosphère contrôlée et des réseaux d'eau à usage pharmaceutique, ainsi que l'analyse microbiologique de matières premières, de contrôles en cours de fabrication et des produits finis.

Responsabilités et missions :

A ce titre, vous serez amené à :

• Travailler avec les membres de l'équipe pour soutenir les opérations du laboratoire de contrôle qualité microbiologie.

• Surveillance de l'environnement des zones à atmosphère contrôlée

• Échantillonnage et analyse de l'eau (charge biologique, endotoxine, carbone organique total et conductivité)

• Essais de produits (charge biologique et endotoxines)

• Identification microbienne

• Essais de fertilité pour la qualification des milieux de culture microbiens

• Exécution des tests de validation des méthodes microbiologiques pour les nouveaux produits

• Veiller à la bonne tenue du laboratoire, notamment au travers de l’entretien de l'équipement

• Veiller a la disponibilité des consommables de laboratoire

• Veiller à ce que la documentation soit complétée conformément aux bonnes pratiques

Connaissances et compétences :

• Expérience de la surveillance de l'environnement dans un laboratoire soumis aux BPF.

• Expérience de l'échantillonnage et de l'analyse des eaux a usage pharmaceutique (charge biologique, endotoxine, COT et conductivité)

• Expérience de l'identification microbienne

• Formé(e) à l’utilisation de systèmes d’information de laboratoire (LIMS)

Expérience et formation :

• Licence en microbiologie, biologie ou dans un domaine connexe et +15 ans d'expérience dans le domaine des laboratoires biologiques.

• Expérience ou formation technique en laboratoire de microbiologie

• Expérience des applications Microsoft Office (Word, Excel)

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General Summary :

As part of the establishment of a biotechnological production facility, Just-Evotec Biologics EU is seeking a Microbiology Laboratory Technician eager to join the Just-Evotec journey to improve global access to biotherapeutic products.

Reporting to the Quality Control Microbiology Laboratory Manager, you will help ensure the collection and analysis of environmental monitoring samples from controlled atmosphere areas and pharmaceutical-grade water systems, as well as the microbiological analysis of raw materials, in-process controls, and finished products.

Missions and responsibilities :

As such, you will be responsible for:

• Collaborating with team members to support microbiology quality control laboratory operations.

• Conducting environmental monitoring of controlled atmosphere areas.

• Performing water sampling and analysis (bioburden, endotoxins, total organic carbon, and conductivity).

• Testing products (bioburden and endotoxins).

• Carrying out microbial identification.

• Conducting fertility testing for the qualification of microbial culture media.

• Executing validation tests for microbiological methods on new products.

• Ensuring proper laboratory upkeep, including equipment maintenance.

• Managing laboratory consumables to ensure availability.

• Ensuring documentation is completed in compliance with Good Practices.

Knowledge, skills and abilities :

• Knowledge of environmental monitoring in a GMP-regulated laboratory.

• Experience in sampling and analyzing pharmaceutical-grade water (bioburden, endotoxins, TOC, and conductivity).

• Knowledge of microbial identification.

• Trained in the use of Laboratory Information Management Systems (LIMS).

Experience and education :

• Bachelor's degree in microbiology, biology, or a related field, with more than 15 years of experience in Biological Labs.

• Experience or technical training in a microbiology laboratory.

• Proficiency in Microsoft Office applications (Word, Excel).

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.