Technicien du laboratoire de contrôle qualité Biologie

Job description

Titre du poste : Technicien du laboratoire de contrôle qualité Biologie

Service : Contrôle Qualité 

Rattaché(e) à : Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité Biologie 

Résumé du poste :

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle qualité Biologie, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un(e) technicien(ne) de laboratoire spécialisé(e) en biologie.

Sous l’autorité du Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité Biologie, vous contribuez aux activités du laboratoire de contrôle qualité.

Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Responsabilités et missions :

• Réaliser les analyses biologiques des produits intermédiaires et finis (tests sur cellules, ELISA, qPCR…) dans les délais et le respect des règles. Dans le cadre des transferts de méthodes dans le laboratoire, vous collaborerez également avec le développement analytique pour valider les méthodes conformément aux protocoles établis.

• Compléter la documentation conformément aux BPF et aux procédures en vigueur.

• Créer et réviser les procédures, méthodes ainsi que les documents associés.

• Participer aux investigations sur les résultats hors spécifications, les écarts et les incidents de laboratoire liés aux essais biologiques

• Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l’entretien des équipements.
• Participer aux plans de préparation aux audits/inspections. Lors des inspections, interagir avec les organismes de réglementation sur les sujets en lien avec les analyses biologiques.

Expérience et formation :

Licence (BTS, DUT ou équivalent) en biologie, biochimie ou dans un domaine connexe et de plus de 4 ans d'expérience.

Connaissances et compétences :

Une expérience au sein d’une industrie pharmaceutique est indispensable. Une expérience dans un laboratoire de biologie cellulaire, moléculaire ou de biochimie est fortement souhaité. Un niveau d’anglais professionnel est un atout (niveau B2).

Vous êtes une personne consciencieuse et organisée dans votre travail. Vous avez une bonne communication écrite et orale.

Job description

Title : Bioassay Quality Control Analyst

Department: Quality Control 

Reporting to: Bioassay Quality Control Laboratory Manager 

Job summary:

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, and particularly its biological quality control laboratory, Just-Evotec Biologics EU is looking for a laboratory technician specialized in biological analysis.

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the Manager of the bioassay quality control laboratory, you will ensure the biological analysis of samples of finished products.

You will operate within Good Manufacturing Practices regulation on our new site in Toulouse.

Missions and responsabilités :

• Perform biological analysis of drug substances and drug products (ELISA, qPCR, etc.) on time and in compliance with GMP and EHS rules. As part of method transfers in the laboratory, you will also collaborate with analytical development to validate methods in accordance with established protocols.

• Ensure timely and accurate completion of GMP documentation.

• Create and revise SOPs, methods and associated documents.

• Take part in laboratory investigations for out-of-specification results, deviations and laboratory incidents related to biological testing.

• Support all operations of the laboratory including the ordering supplies and maintaining laboratory equipment and lab spaces.

• Support client audit/inspection readiness plans and interact with regulatory agencies during inspections on analytical related matters.

Experience et education :

Bachelor's degree in biology (DUT / BUT, BTS, or equivalent), biochemistry or a related field and more than 4 years of experience.

Knowledge, skills and abilities :

Experience within a pharmaceutical or biotechnological industry is essential. Experience in a cellular, molecular biology or biochemistry is strongly desired. You are fluent in French. A professional level of English is an asset (B2 level).

You are a conscientious and organized person in your work. You have good written and oral communication.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.