Technicien Qualité matières premières (Raw Material Release Officer)

Technicien Qualité matières premières (Raw Material Release Officer) (All genders)

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité en libération des matières premières.

Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative.  Sous l’autorité du responsable Assurance Qualité Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la libération des matières premières pour utilisation en production.

Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Principales responsabilités :

- Vérifier la conformité et réaliser la libération de toutes les matières premières pour utilisation en production dans les délais impartis

- Collaborer étroitement avec l’équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec le prélèvement et le contrôle qualité des matières premières

- Traiter les évènements qualité (déviations, non-conformités, OOS, CAPA et les Change Control)

- Collaborer étroitement avec l’équipe AQ fournisseur

- Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l’activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur

- Participer à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives aux activités de libération des matières premières ; maintenir les indicateurs de performances à jour

- Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ

- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique.

Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes :

• Veilles réglementaire (Pharmacopées)

• Inspections (FDA, ANSM, etc), audits internes ou auto-inspections.

Formation / compétences :

• Bac + 2 avec une spécialisation en assurance qualité

• Idéalement une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutique

• Vous disposez d’une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication

• Une formation et/ou expérience avec l’utilisation d’un ERP ainsi qu’un LIMS serait un réel atout pour le poste

• Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe. Vous aimez le challenge, êtes motivé(e) et enthousiaste.

• Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une bonne capacité d’adaptation.

• Vous avez un niveau d’anglais (lu, écrit) vous permettant de comprendre et écrire des documents.

About Just – Evotec Biologics

Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our fast-growing team of 150+ employees is expanding Just's innovative platform and footprint - building our first North American J.POD® commercial manufacturing facility in the Seattle area. For job opportunities, learn more at www.just.bio/careers

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.